Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Vertex сообщает о положительных итоговых результатах исследования фазы 2b AMPLIFIED для инаксаплина при АМПБП; набор в исследование AMPLITUDE завершен
Исследование фазы 2b AMPLIFIED достигло своей первичной конечной точки со снижением УАКР на -42,7 % в когорте с умеренной протеинурией и на -17,3 % в когорте с сахарным диабетом 2 типа на 13-й неделе, в обоих случаях на фоне стандартной терапии. Инаксаплин был безопасным и хорошо переносимым. Набор в pivotal исследование фазы 2/3 AMPLITUDE завершен, данные промежуточного анализа ожидаются в начале 2027 года, что может позволить получить ускоренное одобрение.
Ключевые факты
- Подано
- 22 сент. 2026 г., 12:00
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
VRTXVertex Pharmaceuticals- Актив
- inaxaplin
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- Изменение УАКР в когорте 1
- -42,7 % (95 % ДИ -58,3 %, -21,1 %)
- Изменение УАКР в когорте 2
- -17,3 % (95 % ДИ -36,3 %, 7,2 %)
- Изменение УПКР в когорте 1
- -44,7 % (95 % ДИ -60,9 %, -21,9 %)
- Изменение УПКР в когорте 2
- -25,4 % (95 % ДИ -45,1 %, 1,4 %)
Выдержка из источника
Vertex объявляет о положительных результатах исследования фазы 2b AMPLIFIED инаксаплина в дополнительных популяциях людей с АПОЛ1-опосредованным заболеванием почек (АМПБП) и о завершении набора в исследование фазы 2/3 AMPLITUDE Vertex объявляет о положительных результатах исследования фазы 2b AMPLIFIED инаксаплина в дополнительных популяциях людей с АПОЛ1-опосредованным заболеванием почек (АМПБП) и о завершении набора в исследование фазы 2/3 AMPLITUDE Vertex объявляет о положительных результатах исследования фазы 2b AMPLIFIED инаксаплина в дополнительных популяциях людей с АПОЛ1-опосредованным заболеванием почек (АМПБП) и о завершении набора в исследование фазы 2/3 AMPLITUDE – У людей с АМПБП с умеренной протеинурией лечение инаксаплином привело к снижению соотношения альбумина и креат