Запись из первоисточника
Vistagen: повторное дозирование фазедиенола в рамках исследования фазы 2 с топлайн-результатами при социальном тревожном расстройстве
Исследовательское исследование фазы 2 с повторным дозированием (N=61) достигло цели по безопасности и показало устойчивое численное превосходство над плацебо по первичной конечной точке SUDS и вторичным конечным точкам по респондерам. Предварительно заданные анализы в субпопуляции с очень тяжелым течением (LSAS ≥95) продемонстрировали номинально значимые улучшения по сравнению с плацебо, а показатели предвосхищающей тревоги также были в пользу повторного дозирования фазедиенола. Эти данные вместе с предыдущими результатами PALISADE-4 будут использованы для подготовки предстоящих обсуждений с FDA по регистрационному пути.
Ключевые факты
- Подано
- 6 авг. 2026 г., 20:16
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.- Актив
- fasedienol
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- uri teaes
- 11.4% (39/341)
- headache teaes
- 10.9% (37/341)
- discontinuation rate
- 2.6% (9/341)
- lsas improvement month 4
- 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
- spin improvement month 4
- 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)
Выдержка из источника
EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen объявляет о топлайн-результатах исследования повторного дозирования фазедиенола для острого лечения социального тревожного расстройства Повторное дозирование фазедиенола продемонстрировало благоприятный профиль безопасности и переносимости, аналогичный однократному дозированию Наблюдались сигналы эффективности по первичным и вторичным конечным точкам при повторном и однократном дозировании Предварительно заданный анализ пациентов с очень тяжелым социальным тревожным расстройством продемонстрировал номинально статистически значимое улучшение Сигналы эффективности и анализы респондеров предоставляют дополнительные подтверждающие данные для обсуждения с FDA по регистрационному пути фазедиенола SOUTH SAN FRANCISCO,
Ещё об этом активе
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen достигает рекомендаций ICH E1 по безопасности воздействия фазидиенола в программе SAD
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen завершает последний визит пациента в исследовании PALISADE-4 фазы 3 препарата fasedienol
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen завершает исследование PALISADE-3 Phase 3 SAD; topline ожидаются к концу года