Запись из первоисточника
Vistagen: повторное дозирование фазедиенола в рамках исследования фазы 2 с топлайн-результатами при социальном тревожном расстройстве
Исследовательское исследование фазы 2 с повторным дозированием (N=61) достигло цели по безопасности и показало устойчивое численное превосходство над плацебо по первичной конечной точке SUDS и вторичным конечным точкам по респондерам. Предварительно заданные анализы в субпопуляции с очень тяжелым течением (LSAS ≥95) продемонстрировали номинально значимые улучшения по сравнению с плацебо, а показатели предвосхищающей тревоги также были в пользу повторного дозирования фазедиенола. Эти данные вместе с предыдущими результатами PALISADE-4 будут использованы для подготовки предстоящих обсуждений с FDA по регистрационному пути.
Ключевые факты
- Подано
- 6 авг. 2026 г., 20:16
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.- Актив
- fasedienol
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- LSAS baseline
- 99.3
- SPIN baseline
- 48.5
- LSAS Month 1 improvement
- 20.2 (44% ≥20 pt)
- LSAS Month 2 improvement
- 24.6 (54% ≥20 pt)
- LSAS Month 3 improvement
- 29.1 (60% ≥20 pt)
- LSAS Month 4 improvement
- 31.4 (65% ≥20 pt)
- SPIN Month 1 improvement
- 10.5 (45% ≥10 pt)
- SPIN Month 4 improvement
- 14.9 (59% ≥10 pt)
- discontinuation due to AEs
- 1.6%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen объявляет о топлайн-результатах исследования повторного дозирования фазедиенола для острого лечения социального тревожного расстройства Повторное дозирование фазедиенола продемонстрировало благоприятный профиль безопасности и переносимости, аналогичный однократному дозированию Наблюдались сигналы эффективности по первичным и вторичным конечным точкам при повторном и однократном дозировании Предварительно заданный анализ пациентов с очень тяжелым социальным тревожным расстройством продемонстрировал номинально статистически значимое улучшение Сигналы эффективности и анализы респондеров предоставляют дополнительные подтверждающие данные для обсуждения с FDA по регистрационному пути фазедиенола SOUTH SAN FRANCISCO,
Ещё об этом активе
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen сокращает 31% персонала, чтобы сосредоточиться на фазе 3 фазедиенола при социальном тревожном расстройстве
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen достигает рекомендаций ICH E1 по безопасности воздействия фазидиенола в программе SAD
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen завершает последний визит пациента в исследовании PALISADE-4 фазы 3 препарата fasedienol
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen завершает исследование PALISADE-3 Phase 3 SAD; topline ожидаются к концу года