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AKB-097 · Akebia (AKBA)

Indikation: seltene Nierenerkrankungen
Auch bekannt als: ADX-097

Unternehmen

Akebia Therapeutics Inc ist ein voll integriertes biopharmazeutisches Unternehmen. Das operative Segment des Unternehmens umfasst die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapeutika. Das aktuelle Portfolio des Unternehmens umfasst Auryxia (Eisen(III)-citra…

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Im Kalender

Feb 2028

~ Feb 2028

AKBAAkebia

AKB-097: Die Phase 2-Studie NCT06419205 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

1. Okt. 2026

15:24

AKBAAkebia

AKB-097 · NCT06419205 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

1. Dez. 2025

12:08

AKBAAkebia

Akebia übernimmt AKB-097 und plant Phase-2-Basket-Studie bei seltenen Nierenerkrankungen

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 1. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

3 von 4 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AKBAAkebiaEigentümer

SEC 8-K 1. Dez. 2025

QTTBQ32 BioPartner

SEC 8-K 1. Dez. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06419205	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2028	30	3 von 4 Standorten in den USA