Perfil do ativo

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indicação: Esclerose Múltipla
Também conhecido como: BTK inhibitor

Empresa

A Zenas BioPharma Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Seu candidato a produto I&I, obexelimab, é um anticorpo monoclonal bifuncional projetado para se ligar tanto ao CD19 quanto ao FcyRIIb, que estão presentes em toda a linhagem de células B…

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No calendário

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma licencia orelabrutinib para EM da InnoCare

Resultados de ensaioResultado não registradoSEC 8-KApenas o trimestre

out. 2026

31 de out. de 2026

em 45 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2 NCT07078500 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2027

1 de mar. de 2027

em 166 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2 NCT07453368 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2027

30 de jun. de 2027

em 287 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2 NCT07680933 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jul. 2027

8 de jul. de 2027

em 295 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2 NCT06504940 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jul. 2028

1 de jul. de 2028

em 654 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2 NCT07199296 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

31 de dez. de 2029

em 1202 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2 NCT07677813 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

nov. 2030

25 de nov. de 2030

em 1531 dias

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06378138 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

8 de out. de 2025

10:01

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma licencia orelabrutinib para EM da InnoCare

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 70 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

InnoCare Pharma Limited Não listada nos EUAParceira

ZBIOZenas BioPharmaProprietária

SEC 8-K 8 de out. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07078500	Fase 2	Recrutando	31 de out. de 2026	48	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06583837	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	18 de ago. de 2025	50	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07677813	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de dez. de 2029	66	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06985472	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2025	33	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06454968	Fase 2	Recrutando	1 de jun. de 2026	45	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04989621	Fase 2	Recrutando	1 de ago. de 2026	32	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05351346	Fase 3	Desconhecido	1 de jun. de 2026	1100	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06228963	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2026	160	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07453368	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2027	50	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06454266	Fase 2	Concluído	30 de jun. de 2024	22	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06504940	Fase 2	Recrutando	8 de jul. de 2027	69	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07199296	Fase 2	Recrutando	1 de jul. de 2028	45	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06378138	Fase 2/3	Recrutando	25 de nov. de 2030	226	0 de 53 centros nos Estados Unidos
NCT07680933	Fase 2	Recrutando	30 de jun. de 2027	30	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04899427	Fase 2	Desconhecido	24 de mar. de 2023	32	0 de 1 centros nos Estados Unidos

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