โปรไฟล์สินทรัพย์

palazestrant · Olema (OLMA)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย ER+/HER2-
ชื่ออื่น: OP-1250

บริษัท

Olema Pharmaceuticals inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทมุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยาแบบจำเพาะเจาะจงรุ่นต่อไปสำหรับมะเร็งในสตรี ยาของบริษัทมีศักยภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับสตรีที่ป่วยเป็นมะเร็ง บริษัทได้ดำเนินการศึกษาการค้นพบและก่อ…

เริ่มวิเคราะห์ OLMA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2568

20 ต.ค. 2568

331 วันที่แล้ว

OLMAOlema

Olema นำเสนอข้อมูล Phase 1b/2 ของ palazestrant + ribociclib ในงาน ESMO 2025

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลSEC 8-K

ต.ค. พ.ศ. 2569

31 ต.ค. 2569

อีก 45 วัน

OLMAOlema

palazestrant: การทดลองเฟส 3 NCT06016738 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

OLMAOlema

palazestrant: การทดลองเฟส 3 NCT07085767 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

12 ม.ค. 2569

21:44

OLMAOlema

Olema ปรับไทม์ไลน์เฟส 3 OPERA-01/02 สำหรับ palazestrant

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

น่าสังเกต

20 ต.ค. 2568

21:13

OLMAOlema

Olema นำเสนอข้อมูล Phase 1b/2 ของ palazestrant + ribociclib ที่ ESMO 2025

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

109 จาก 433 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ribociclib ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

OLMAOlemaเจ้าของ

SEC 8-K 20 ต.ค. 2568
SEC 8-K 12 ม.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06016738	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ต.ค. 2569	510	47 จาก 233 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04505826	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	30 ก.ค. 2567	153	15 จาก 19 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07085767	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	1000	47 จาก 181 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา