ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

OLMA Olema

Olema Pharmaceuticals inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทมุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยาแบบจำเพาะเจาะจงรุ่นต่อไปสำหรับมะเร็งในสตรี ยาของบริษัทมีศักยภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับสตรีที่ป่วยเป็นมะเร็ง บริษัทได้ดำเนินการศึกษาการค้นพบและก่อนคลินิกของ OP-1250 แล้ว OP-3136 เป็นยาอีกชนิดหนึ่งที่อยู่ในก…

สินทรัพย์ในระบบ: palazestrant

เริ่มวิเคราะห์ OLMA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ OLMA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ตุลาคม 2569

ต.ค. พ.ศ. 2569

31 ต.ค. 2569

อีก 45 วัน

OLMAOlema

palazestrant: การทดลองเฟส 3 NCT06016738 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธันวาคม 2571

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

OLMAOlema

palazestrant: การทดลองเฟส 3 NCT07085767 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ OLMA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

12 ม.ค. 2569

21:44

OLMAOlema

Olema ปรับไทม์ไลน์เฟส 3 OPERA-01/02 สำหรับ palazestrant

ภาพรวมองค์กรเดือนมกราคม 2025 ระบุว่า ข้อมูล topline ของ OPERA-01 (การทดลองเฟส 3 palazestrant monotherapy) คาดว่าจะได้ในฤดูใบไม้ร่วง 2026 และการยื่น NDA ในปี 2027; ข้อมูล topline ของ OPERA-02 (การทดลองเฟส 3 palazestrant + ribociclib) คาดว่าจะได้ในปี 2028 พร้อมศักยภาพการอนุมัติในแนวทาง 1L ปี 2029 ไทม์ไลน์ที่ปรับปรุงใหม่นี้แทนที่คำแนะนำก่อนหน้าและกำหนดเส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับข้อบ่งใช้ทั้ง 2/3L และ 1L

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

น่าสังเกต

20 ต.ค. 2568

21:13

OLMAOlema

Olema นำเสนอข้อมูล Phase 1b/2 ของ palazestrant + ribociclib ที่ ESMO 2025

Olema จะนำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัย Phase 1b/2 ที่อัปเดตแล้วสำหรับ palazestrant ร่วมกับ ribociclib ที่ ESMO 2025 ในวันที่ 20 ตุลาคม โปสเตอร์รายงานค่า PFS มัธยฐานที่ครบถ้วน 15.5 เดือนในกลุ่มขนาดยา 120 มก. และสนับสนุนการทดลอง Phase 3 OPERA-02 ที่กำลังดำเนินอยู่ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายแนวหน้า

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K