AURA Aura Biosciences

Aura Biosciences: การทดลอง Phase 3 CoMpass รับสมัครครบแล้ว; ข้อมูล topline ครึ่งหลังปี 2027

การทดลอง Phase 3 CoMpass ของ bel-sar ในผู้ป่วย choroidal melanoma ระยะต้น ได้รับสมัครครบ 108 ราย เกินเป้าหมายที่ตั้งไว้ ข้อมูล topline จากจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือน ยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับครึ่งหลังของปี 2027 ภายใต้ข้อตกลง FDA SPA บริษัทได้ลดความสำคัญของโปรแกรม NMIBC เพื่อมุ่งทรัพยากรไปที่ ocular oncology

Aura Biosciences: ข้อมูลหลัก Phase 3 CoMpass bel-sar คาดว่าจะได้ใน 2H 2027

การทดลอง Phase 3 CoMpass ของ bel-sar ในผู้ป่วย choroidal melanoma ระยะแรกกำลังดำเนินไปสู่การปิดรับสมัครภายในกลางปี 2026 ข้อมูลหลักสำหรับจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือน คาดว่าจะได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 การทดลองยังคงอยู่ภายใต้ข้อตกลง Special Protocol Assessment กับ FDA

Aura Biosciences: การทดลอง Phase 3 CoMpass ใกล้เสร็จสิ้นการลงทะเบียน; ข้อมูลหลัก H2 2027

บริษัทรายงานว่ามีผู้ป่วยลงทะเบียนแล้ว 86 ราย และมีผู้ป่วยอีกมากกว่า 25 รายที่อยู่ในขั้นตอนการคัดกรอง ซึ่งยืนยันว่าการลงทะเบียนจะเสร็จสิ้นภายในกลางปี 2026 ข้อมูลหลักสำหรับจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือน ได้รับการปรับเป็นช่วงครึ่งหลังของปี 2027 การทดลองยังคงอยู่ภายใต้การประเมินพิเศษของ FDA

Aura Biosciences เร่งการลงทะเบียนผู้ป่วยใน Phase 3 CoMpass; คาดได้ข้อมูลหลักในครึ่งหลังปี 2027

บริษัทได้ปรับปรุงแนวทางการทดลอง Phase 3 CoMpass โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยภายในกลางปี 2026 และจะได้ข้อมูลหลักสำหรับจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือนในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 การทดลองยังคงอยู่ภายใต้ Special Protocol Assessment กับ FDA และยังคงใช้กลยุทธ์การคัดเลือกผู้ป่วยที่มีการเติบโตของเนื้องอกที่ได้รับการยืนยันแล้ว

Aura Biosciences: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 CoMpass เลื่อนเป็นไตรมาส 4 ปี 2027

บริษัทได้ปรับคำแนะนำการทดลอง Phase 3 CoMpass โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในปี 2026 และจะได้ข้อมูล topline สำหรับจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือนในไตรมาสที่ 4 ปี 2027 ซึ่งแทนที่ไทม์ไลน์แบบเปิดก่อนหน้านี้ และสะท้อนถึงการลงทะเบียนที่ช้ากว่าที่คาดไว้เนื่องจากข้อกำหนดเรื่องการบันทึกการเติบโตของเนื้องอกและความท้าทายในการเปิดใช้งานไซต์ทั่วโลก