ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

FULC Fulcrum

Fulcrum Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะทดลองทางคลินิก ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับโรคหายากที่กำหนดโดยพันธุกรรม ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัท Pociredir เป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นฮีโมโกลบินทารก (HbF) และอยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกสำหรับโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเ…

สินทรัพย์ในระบบ: pociredir

เริ่มวิเคราะห์ FULC แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ FULC รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กุมภาพันธ์ 2573

ก.พ. พ.ศ. 2573

4 ก.พ. 2573

อีก 1192 วัน

FULCFulcrum

pociredir: การทดลองเฟส 2 NCT07401823 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ FULC ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

28 ต.ค. 2569

15:21

FULCFulcrum

pociredir · NCT07401823 อัปเดตทะเบียน

สถานะ: ENROLLING_BY_INVITATION → TERMINATED; การสิ้นสุดหลัก: 2030-02-04 → 2026-06-04; การสิ้นสุด: 2030-07-05 → 2026-07-02; การลงทะเบียน: 50 → 1; เหตุผลที่หยุด: → Sponsor Decision

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก

12 ม.ค. 2569

13:18

FULCFulcrum

FULC: วางแผนอัปเดตข้อมูลกลุ่ม Pociredir ขนาด 20 มก. ในไตรมาส 1 ปี 2026

Fulcrum ประกาศว่าผลลัพธ์ที่อัปเดตจากกลุ่มยา 20 มก. ของการทดลอง PIONEER Phase 1b จะเผยแพร่ใน Q1 2026 บริษัทยังวางแผนการประชุม End-of-Phase 2 กับ FDA ใน 1H 2026 และเริ่มการศึกษาครั้งต่อไปใน 2H 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

8 ธ.ค. 2568

11:32

FULCFulcrum

FULC: กลุ่มขนาดยา pociredir 20 มก. แสดงระดับ HbF เพิ่มขึ้น 9.9% ที่สัปดาห์ที่ 6 ในการทดลอง PIONEER สำหรับโรคเซลล์เคียว (SCD)

Fulcrum รายงานผลเบื้องต้นจาก Phase 1b PIONEER สำหรับกลุ่มขนาดยา 20 มก. ของ pociredir ในโรคเซลล์รูปเคียว แสดงให้เห็นการตอบสนองต่อขนาดยาที่ชัดเจน โดยค่าเฉลี่ย HbF แบบสัมบูรณ์เพิ่มขึ้น 9.9% ที่สัปดาห์ที่ 6 เทียบกับ 5.6% ในกลุ่มขนาดยา 12 มก. ผู้ป่วย 58% มี HbF ≥20% ที่สัปดาห์ที่ 6 และพบการเหนี่ยวนำ HbF มากกว่า 3.75 เท่า ที่สัปดาห์ที่ 12 Pociredir ยังคงทนต่อการรักษาได้ดีโดยทั่วไป โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต