ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Q32 Bio Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก มุ่งเน้นการพัฒนายาชีววัตถุแบบใหม่เพื่อฟื้นฟูความสมดุลของระบบภูมิคุ้มกันให้แข็งแรงในผู้ป่วยโรคผมร่วงเป็นหย่อม (alopecia areata - AA) และโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบอื่นๆ ที่เกิดจากความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัทคือ bempikibart (ADX 914) …
สินทรัพย์ในระบบ: AKB-097, bempikibart
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ QTTB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ QTTB ล่าสุดก่อน
AKB-097 · NCT06419205 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 3}
Q32 Bio นำเสนอผลลัพธ์ส่วน B ของ SIGNAL-AA สำหรับเบ็มพิคิแบร์ต ที่การประชุม EADV Congress 2026
Q32 Bio ได้นำเสนอข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับประสิทธิภาพ 36 สัปดาห์ ความคงทนตลอดช่วง 16 สัปดาห์ที่หยุดยา ตัวบ่งชีวภาพ การตรวจชิ้นเนื้อ และข้อมูลความปลอดภัยจากส่วน B แบบเปิดฉลากของการทดลองทางคลินิกเฟส 2a SIGNAL-AA ของเบ็มพิคิแบร์ตในผู้ป่วยโรคผมร่วงเป็นหย่อมชนิดรุนแรง/รุนแรงมาก ข้อมูลนี้สนับสนุนการพัฒนาเบ็มพิคิแบร์ตไปสู่โปรแกรมที่มุ่งสู่การขึ้นทะเบียนในครึ่งแรกของปี 2027
Q32 Bio จะนำเสนอข้อมูล Bempikibart จากส่วน B ของ SIGNAL-AA ที่การประชุม EADV Congress 2026
Q32 Bio จะนำเสนอผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพิ่มเติม 36 สัปดาห์ พร้อมกับผลการตรวจสอบเบื้องต้น 16 สัปดาห์หลังหยุดยาจากส่วน B ของการทดลองทางคลินิกเฟส 2a SIGNAL-AA ของ bempikibart ในโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรงหรือรุนแรงมาก ที่การประชุม EADV ในวันที่ 30 กันยายน 2026 การนำเสนอด้วยปากและโปสเตอร์แบบ late-breaking ไม่ได้เปลี่ยนเส้นทางด้านกฎระเบียบ แต่ให้ข้อมูลทางคลินิกที่อัปเดตเกี่ยวกับความทนทานหลังหยุดการรักษา
Akebia เข้าซื้อ AKB-097 วางแผนทดลอง Phase 2 แบบ basket ในโรคไตหายาก
Akebia เข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกของ AKB-097 (tissue-targeted C3d-Factor H fusion protein) จาก Q32 Bio และจะเริ่มทดลอง Phase 2 แบบ basket แบบ open-label ในโรคไตหายากหลายชนิดใน H2 2026 นอกจากนี้ Akebia ยังเริ่มทดลอง Phase 2 ของ praliciguat ใน FSGS โดยมีผู้ป่วยสูงสุด 60 รายที่ไซต์ในสหรัฐฯ
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง QTTB มากที่สุด