IPSC Century Therapeutics

Century Therapeutics นำเสนอข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกของ CNTY-813 ที่ EASD 2026

Century ได้นำเสนอข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเกี่ยวกับการผลิตที่สามารถปรับขนาดได้ การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในร่างกาย ความคงตัวในการเก็บเย็น และการฝังตัวในตับ สำหรับการรักษาด้วยเซลล์เกาะเล็กเกาะน้อยที่ได้จาก iPSC ของบริษัทอย่าง CNTY-813 ในการประชุมประจำปีของ EASD บริษัทกล่าวย้ำว่าการยื่น IND ยังคงดำเนินไปตามแผนสำหรับไตรมาส 4 ปี 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นในครึ่งหลังของปี 2027 หลังจากได้รับการปรับให้สอดคล้องกับ FDA เกี่ยวกับแพ็คเกจที่ไม่ใช่ทางคลินิกและการออกแบบการทดลอง การอัปเดตนี้แสดงถึงความก้าวหน้าสู่การทดลองทางคลินิก แต่ไม่เปลี่ยนแปลงเส้นทางด้านกฎระเบียบเอง

Century นำเสนอข้อมูลพรีคลินิก CNTY-813 ในงาน ADA 2026; IND ไตรมาส 4 ปี 2026

ข้อมูลพรีคลินิกใหม่แสดงให้เห็นว่า CNTY-813 รักษาการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้นานกว่า 8 เดือน และหลบเลี่ยงการปฏิเสธจากภูมิคุ้มกันแบบ alloimmune โดยไม่ต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกัน กระบวนการผลิตสำหรับเฟส 1 ได้รับการจัดตั้งขึ้นด้วยคุณภาพที่สม่ำเสมอ การยื่น IND ยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับไตรมาส 4 ปี 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกในครึ่งหลังของปี 2027