บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
FULC: กลุ่มขนาดยา pociredir 20 มก. แสดงระดับ HbF เพิ่มขึ้น 9.9% ที่สัปดาห์ที่ 6 ในการทดลอง PIONEER สำหรับโรคเซลล์เคียว (SCD)
Fulcrum รายงานผลเบื้องต้นจาก Phase 1b PIONEER สำหรับกลุ่มขนาดยา 20 มก. ของ pociredir ในโรคเซลล์รูปเคียว แสดงให้เห็นการตอบสนองต่อขนาดยาที่ชัดเจน โดยค่าเฉลี่ย HbF แบบสัมบูรณ์เพิ่มขึ้น 9.9% ที่สัปดาห์ที่ 6 เทียบกับ 5.6% ในกลุ่มขนาดยา 12 มก. ผู้ป่วย 58% มี HbF ≥20% ที่สัปดาห์ที่ 6 และพบการเหนี่ยวนำ HbF มากกว่า 3.75 เท่า ที่สัปดาห์ที่ 12 Pociredir ยังคงทนต่อการรักษาได้ดีโดยทั่วไป โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 8 ธ.ค. 2568 11:32
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
FULCFulcrum- สินทรัพย์
- pociredir
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- N
- 12
- ขนาดยา
- 20 มก.
- ค่าเฉลี่ย hbf พื้นฐาน
- 7.1%
- ค่ามัธยฐาน hbf พื้นฐาน
- 7.3%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 fulc-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Fulcrum Therapeutics Announces Positive Initial Results from the 20 mg Dose Cohort of the Phase 1b PIONEER Trial of Pociredir in Sickle Cell Disease at the 67th American Society of Hematology Annual Meeting ― Clear dose-response observed, with a robust and clinically meaningful fetal hemoglobin (HbF) induction at the Week 6 timepoint (n=12): mean absolute HbF in the 20 mg cohort increased by 9.9% at Week 6 (vs. 5.6% at Week 6 in the 12 mg cohort); 7 of 12 patients in the 20 mg cohort (58%) achieved absolute HbF levels ≥20% ― ― >3.75-fold mean induction of HbF at Week 12 in the 20 mg cohort among patients who reached the Week 12 visit as of November 11, 2025 data cutoff (n=6), compared to a 2.4-fold induction at Week 12 in the 12 mg cohort ― ―
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
12 ม.ค. 2569
13:18
FULCFulcrumFULC: วางแผนอัปเดตข้อมูลกลุ่ม Pociredir ขนาด 20 มก. ในไตรมาส 1 ปี 2026