ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
SAB Biotherapeutics Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก มุ่งเน้นการพัฒนาอิมมูโนโกลบูลิน จี (hIgG) ชนิดหลายจำเพาะที่มีฤทธิ์สูง เพื่อรักษาและป้องกันโรคเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันและโรคภูมิต้านตนเอง ผลิตภัณฑ์หลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทคือ SAB-142 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคเบาหวานชนิดที่ 1 (T1D) ซึ่งเป็นโรคภูมิ…
สินทรัพย์ในระบบ: SAB-142
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ SABS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ SABS ล่าสุดก่อน
SAB Biotherapeutics ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จาก FDA สำหรับ SAB-142 ในระยะ 3 ของ T1D
FDA ได้มอบการกำหนดสถานะ Fast Track ให้กับ SAB-142 สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ระยะเริ่มต้นระยะ 3 โดยยอมรับศักยภาพในการแก้ไขความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง การกำหนดสถานะนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งกระบวนการทบทวน การทดลองระยะ 2b แบบลงทะเบียน SAFEGUARD กำลังดำเนินอยู่ โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นการรับสมัครในไตรมาส 4 ปี 2026 และข้อมูลสรุปผลในครึ่งหลังของปี 2027
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง SABS มากที่สุด