ENTA Enanta

Enanta ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองเฟส 2b/3 RESOLVE ของเซลิคาปาเวียร์สำหรับผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงจาก RSV

Enanta เริ่มการทดลองระดับโลกเฟส 2b/3 RESOLVE ด้วยเซลิคาปาเวียร์แบบรับประทาน (800 มก. QD x7 วัน) ในผู้ป่วยนอกผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงจาก RSV ส่วนเฟส 2b (n>=200) จะยืนยันขนาดผลต่อการหายของอาการ (หลัก) และการเข้ารักษาในโรงพยาบาล (รองสำคัญ) โดยคาดว่าจะมีข้อมูลสรุปผลในปี 2027

Enanta จะนำเสนอข้อมูลเฟส 2 ของ Zelicapavir ที่ IDWeek 2026

Enanta จะนำเสนอข้อมูลเฟส 2 สำหรับ zelicapavir (ยับยั้งโปรตีน N แบบรับประทาน) ซึ่งแสดงถึงการลดระยะเวลาการหายของอาการ RSV การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และปริมาณไวรัสในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ IDWeek ในวันที่ 22 ตุลาคม 2026 นี่เป็นการนำเสนอโปสเตอร์ในเซสชัน Novel Agents

Enanta: AbbVie MAVIRET ได้รับการอนุมัติจาก EC สำหรับ HCV เฉียบพลัน

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) สำหรับ HCV เฉียบพลันในผู้ใหญ่และเด็กอายุ ≥3 ปี ทำให้เป็นยารักษาเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับทั้ง HCV เฉียบพลันและเรื้อรัง การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3 M20-350 ซึ่งแสดงให้เห็น SVR12 ที่ 96.2% ในประชากร ITT หลังการรักษา 8 สัปดาห์

Enanta เร่งกระบวนการเตรียมฟเฟส 3 สำหรับ zelicapavir โดยมุ่งเน้นการประสานกับ FDA เป้าหมาย Q2 2026

Enanta กำลังดำเนินการเตรียมฟเฟส 3 สำหรับ zelicapavir รวมถึงการอภิปรายกับ FDA โดยมีเป้าหมายจะบรรลุกับการออกแบบการทดลองในผู้ใหญ่และเน้นทางการลงทะเบียนโดยรวมในไตรมาส 2 ของปี 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังสืบค้นหาโอกาสผ่านธุรกิจที่เกี่ยวกับโปรแกรม RSV ของตน

Enanta รายงานผลบวกจาก Phase 2b RSVHR สำหรับ zelicapavir

การศึกษาของ RSVHR Phase 2b บรรลุเป้าหมายรองหลัก แสดงให้เห็นการบรรเทาอาการที่เร็วขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกและอัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่ลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ติดเชื้อ RSV ผลลัพธ์ที่สนับสนุนการพัฒนา Phase 3 เหล่านี้สนับสนุนการพัฒนา zelicapavir เพิ่มเติมในฐานะยาต้านไวรัสตัวแรกที่มีประโยชน์ที่แสดงให้เห็นในประชากรผู้ป่วยนอกรายนี้