ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

ENTA Enanta

Enanta Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ใช้แนวทางการค้นคว้ายาโดยอาศัยเคมีเพื่อพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับการประยุกต์ใช้ในด้านไวรัสวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา บริษัทมุ่งเน้นไปที่ไวรัสวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา โปรแกรมการพัฒนาที่ดำเนินอยู่ด้านไวรัสวิทยาของบริษัทมุ่งเน้นไปที่ไวรัสอาร์เอสวี (RSV) และ SARS-CoV-2…

สินทรัพย์ในระบบ: glecaprevir/pibrentasvir, zelicapavir

เริ่มวิเคราะห์ ENTA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ENTA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2569

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

ENTAEnanta

zelicapavir: การทดลองเฟส 2 NCT07482657 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ENTA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

มีนัยสำคัญ

23 มิ.ย. 2569

09:10

ENTAEnanta

Enanta: AbbVie MAVIRET ได้รับการอนุมัติจาก EC สำหรับ HCV เฉียบพลัน

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) สำหรับ HCV เฉียบพลันในผู้ใหญ่และเด็กอายุ ≥3 ปี ทำให้เป็นยารักษาเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับทั้ง HCV เฉียบพลันและเรื้อรัง การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3 M20-350 ซึ่งแสดงให้เห็น SVR12 ที่ 96.2% ในประชากร ITT หลังการรักษา 8 สัปดาห์

ความเห็นของ EMAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

น่าสังเกต

9 ก.พ. 2569

21:15

ENTAEnanta

Enanta เร่งกระบวนการเตรียมฟเฟส 3 สำหรับ zelicapavir โดยมุ่งเน้นการประสานกับ FDA เป้าหมาย Q2 2026

Enanta กำลังดำเนินการเตรียมฟเฟส 3 สำหรับ zelicapavir รวมถึงการอภิปรายกับ FDA โดยมีเป้าหมายจะบรรลุกับการออกแบบการทดลองในผู้ใหญ่และเน้นทางการลงทะเบียนโดยรวมในไตรมาส 2 ของปี 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังสืบค้นหาโอกาสผ่านธุรกิจที่เกี่ยวกับโปรแกรม RSV ของตน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

17 พ.ย. 2568

21:15

ENTAEnanta

Enanta รายงานผลบวกจาก Phase 2b RSVHR สำหรับ zelicapavir

การศึกษาของ RSVHR Phase 2b บรรลุเป้าหมายรองหลัก แสดงให้เห็นการบรรเทาอาการที่เร็วขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกและอัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่ลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ติดเชื้อ RSV ผลลัพธ์ที่สนับสนุนการพัฒนา Phase 3 เหล่านี้สนับสนุนการพัฒนา zelicapavir เพิ่มเติมในฐานะยาต้านไวรัสตัวแรกที่มีประโยชน์ที่แสดงให้เห็นในประชากรผู้ป่วยนอกรายนี้

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก