SRZN Surrozen

Surrozen ปิดการระดมทุนส่วนบุคคล tranche ที่สองมูลค่า 95.1 ล้านดอลลาร์ หลังได้รับการอนุมัติ IND ของ SZN-8141

Surrozen ปิดการระดมทุนส่วนบุคคล tranche ที่สองของเดือนมีนาคม 2025 ซึ่งสร้างรายได้ขั้นต้น 95.1 ล้านดอลลาร์ โดยเกิดขึ้นจากการที่ FDA อนุมัติ IND สำหรับ SZN-8141 เมื่อวันที่ 2 ตุลาคม 2026 ซึ่งช่วยขยายระยะเวลาการใช้เงินสดจนถึงปี 2029 เพื่อสนับสนุนการศึกษา DUET Phase 1b/2a ของ SZN-8141 (คาดว่าจะให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในไตรมาส 4 ปี 2026 และข้อมูลเบื้องต้นในครึ่งหลังของปี 2027) และการพัฒนา Phase 1b เริ่มต้นของ SZN-8143

Surrozen ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ SZN-8141 ในโรค DME

FDA ได้อนุมัติ IND สำหรับ SZN-8141 ซึ่งเป็นแอนติบอดีกระตุ้น Wnt แบบสองหน้าที่และยับยั้ง VEGF สำหรับใช้ฉีดเข้าในตาในโรคบวมน้ำเหลืองจอประสาทตาเนื่องจากเบาหวาน ซึ่งช่วยให้เริ่มการศึกษา DUET ระยะที่ 1b/2a ได้ โดยคาดว่าจะฉีดยาให้ผู้ป่วยรายแรกในไตรมาส 4 ปี 2026 และข้อมูลเบื้องต้นในครึ่งหลังของปี 2027 การอนุมัตินี้ยังกระตุ้นการปิดรอบที่สองของการระดมทุนแบบเอกชนที่คาดว่าจะนำรายได้ขั้นต้นประมาณ 95.1 ล้านดอลลาร์

Surrozen วางแผนยื่น IND สำหรับ SZN-8141 ในครึ่งหลังของปี 2026

เอกสาร 8-K ระบุว่าบริษัทยังคงดำเนินการตามแผนที่จะยื่น IND สำหรับ SZN-8141 ในครึ่งหลังของปี 2026 ยังไม่มีการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ จุดสำคัญนี้เป็นการยื่นในอนาคตที่วางแผนไว้ ไม่ใช่ผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นแล้ว

Surrozen วางแผนยื่น IND สำหรับ SZN-8141 ในครึ่งหลังปี 2026

Surrozen ประกาศว่าบริษัทยังคงเป็นไปตามแผนที่จะยื่นคำขอ IND สำหรับ SZN-8141 ในครึ่งหลังของปี 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังได้รับเงินชำระเหตุการณ์สำคัญด้านการวิจัยจำนวน 5 ล้านดอลลาร์จาก Boehringer Ingelheim สำหรับ SZN-413 หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาพิษวิทยา GLP ที่จำเป็นสำหรับการยื่น IND