ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในช่วงการทดลองทางคลินิกระยะท้าย มุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยาต้านไวรัสชนิดรับประทานสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสร้ายแรง กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยยา bemnifosbuvir และ ruzasvir สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) และยา AT-587 สำหรับการรักษาการติดเ…

สินทรัพย์ในระบบ: bemnifosbuvir/ruzasvir

เริ่มวิเคราะห์ AVIR แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ AVIR รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2569

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

AVIRAtea Pharmaceuticals

bemnifosbuvir/ruzasvir: การทดลองเฟส 3 NCT07037277 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ AVIR ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

12 ส.ค. 2569

20:15

AVIRAtea Pharmaceuticals

Atea AVIR: การทดลอง C-BEYOND เฟส 3 บรรลุเป้าหมายหลัก/รองสำหรับ BEM/RZR ใน HCV

เอกสารรายงานว่าการทดลอง C-BEYOND เฟส 3 บรรลุเป้าหมายหลักของการไม่ด้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับ SOF/VEL ในประชากร mITT (93.9% vs 94.8% SVR) และเป้าหมายรองทั้งหมด รวมถึงการวิเคราะห์ตามโปรโตคอล ระบอบการรักษา BEM/RZR 8 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคตับแข็งบรรลุ SVR 93.5% สนับสนุนโปรไฟล์ที่อาจดีที่สุดในระดับเดียวกันด้วยระยะเวลาสั้น ความเสี่ยงปฏิกิริยาระหว่างยาต่ำ และไม่มีผลกระทบจากอาหาร การยื่น NDA ถูกกำหนดไว้สำหรับไตรมาส 2 ปี 2027 รอผลการทดลอง C-FORWARD

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

น่าสังเกต

25 มิ.ย. 2569

11:00

AVIRAtea Pharmaceuticals

Atea ลงทะเบียนผู้ป่วยครบในการทดลองระยะที่ 3 C-FORWARD สำหรับ HCV

Atea ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย HCV ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามากกว่า 880 รายในการทดลองระยะที่ 3 C-FORWARD ทั่วโลก ผลลัพธ์หลักคาดว่าจะออกประมาณปลายปี 2026 หลังจากผลการอ่าน C-BEYOND ที่คาดไว้กลางปี 2026 การทดลองนี้เปรียบเทียบสูตรยา BEM/RZR กับ sofosbuvir/velpatasvir นอกทวีปอเมริกาเหนือ

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท