บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Atea AVIR: การทดลอง C-BEYOND เฟส 3 บรรลุเป้าหมายหลัก/รองสำหรับ BEM/RZR ใน HCV
เอกสารรายงานว่าการทดลอง C-BEYOND เฟส 3 บรรลุเป้าหมายหลักของการไม่ด้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับ SOF/VEL ในประชากร mITT (93.9% vs 94.8% SVR) และเป้าหมายรองทั้งหมด รวมถึงการวิเคราะห์ตามโปรโตคอล ระบอบการรักษา BEM/RZR 8 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคตับแข็งบรรลุ SVR 93.5% สนับสนุนโปรไฟล์ที่อาจดีที่สุดในระดับเดียวกันด้วยระยะเวลาสั้น ความเสี่ยงปฏิกิริยาระหว่างยาต่ำ และไม่มีผลกระทบจากอาหาร การยื่น NDA ถูกกำหนดไว้สำหรับไตรมาส 2 ปี 2027 รอผลการทดลอง C-FORWARD
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ส.ค. 2569 20:15
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AVIRAtea Pharmaceuticals- สินทรัพย์
- bemnifosbuvir/ruzasvir
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- N (mITT)
- 905
- SVR (mITT)
- 93.9% vs 94.8%
- N กลุ่มตับแข็ง
- 184
- SVR กลุ่มตับแข็ง
- 95.4% vs 95.4%
- N กลุ่มไม่มีตับแข็ง
- 721
- SVR กลุ่มไม่มีตับแข็ง
- 93.5% vs 94.6%
- ขอบเขตไม่ด้อยกว่า
- 5%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Phase 3 C-BEYOND Trial Met Primary and Secondary Endpoints, with a Short 8-week Duration for Patients Without Cirrhosis Supporting a Potential Best-in-Class Profile of BEM/RZR for Treatment of HCV C-FORWARD Phase 3 Trial Outside North America on Track with Topline Results Expected Early Q1 2027 AT-587 Phase 1 Clinical Trial Advancing for Treatment of Hepatitis E Virus (HEV) Company Holding Conference Call Today at 4:30 pm ET BOSTON, Mass., August 12, 2026 – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a late-stage clinical biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutic
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
25 มิ.ย. 2569
11:00
AVIRAtea PharmaceuticalsAtea ลงทะเบียนผู้ป่วยครบในการทดลองระยะที่ 3 C-FORWARD สำหรับ HCV