CLYM Climb Bio

Climb Bio รายงานข้อมูลเฟส 2 PrisMN เริ่มต้นสำหรับ Budoprutug ใน pMN ที่ ASN Kidney Week 2026

Climb Bio นำเสนอข้อมูล 12 สัปดาห์เริ่มต้นจากกลุ่มขนาด 200 มิลลิกรัมของการทดลองเฟส 2 PrisMN ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งแสดงให้เห็นการลดเซลล์ B, การลดแอนติบอดี PLA2R โดยเฉลี่ย 70% และอัตราการทุเลาโรคทางภูมิคุ้มกัน 38% ในผู้ป่วย pMN ที่เคยได้รับการรักษา ข้อมูล 600 มิลลิกรัมในระยะแรกบ่งชี้ถึงการลดเซลล์ที่ลึกกว่า ข้อมูลเฟส 2 เพิ่มเติมคาดว่าจะมีในปี 2027 การศึกษากรณี MCD แยกต่างหากแสดงให้เห็นการทุเลาโรคที่ปราศจากสเตียรอยด์เป็นเวลา 3 ปี

Climb Bio รายงานข้อมูลเชิงบวกจากเฟส 1 ของ CLYM116/MIL116 ที่ ASN Kidney Week 2026

Climb Bio นำเสนอข้อมูลเฟส 1 ในอาสาสมัครสุขภาพที่แสดงการยับยั้ง APRIL มากกว่า 90% การลด Gd-IgA1 ประมาณ 70% ครึ่งชีวิตประมาณ 33 วัน และ PK แบบเชิงเส้นที่สนับสนุนการให้ยาทุก 12 สัปดาห์สำหรับ CLYM116/MIL116 ในโรค IgAN การทดลองเฟส 2 NAVIGATE-2 กำลังรับสมัครโดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในครึ่งแรกของปี 2027 และการทดลองเฟส 3 ทั่วโลกที่วางแผนไว้สำหรับปี 2027

Climb Bio: ข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 2 ของ budoprutug ในผู้ป่วย pMN ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

ข่าวประชาสัมพันธ์ยืนยันการเริ่มต้นการรักษาผู้ป่วยรายแรกในการทดลอง PrisMN Phase 2 ของ budoprutug ใน pMN และกำหนดการอ่านผลข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 นอกจากนี้ยังเพิ่มการเริ่มต้น Phase 1b ใน SLE ที่ประเทศจีนแบบคู่ขนานและข้อมูล Phase 1 ของ CLYM116 กลางปี 2026 ขยายปฏิทินการอ่านผลข้อมูลปี 2026 ครอบคลุมสี่โปรแกรม

Climb Bio เริ่มการทดลอง PrisMN Phase 2 และ SC Phase 1; คาดว่าจะได้ข้อมูลใน H1/H2 2026

บริษัทได้เริ่มการทดลอง PrisMN Phase 2 ของ budoprutug ใน primary membranous nephropathy และการทดลอง Phase 1 ของสูตรยาแบบฉีดใต้ผิวหนัง ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลอง Phase 1 แบบฉีดใต้ผิวหนังคาดว่าจะได้ใน H1 2026 ขณะที่ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลอง ITP และ SLE คาดว่าจะได้ใน H2 2026 นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อเริ่มการทดลอง CLYM116 Phase 1 โดยคาดว่าจะเริ่มให้ยาครั้งแรกภายในสิ้นปี 2025 และข้อมูลเบื้องต้นคาดว่าจะได้ในกลางปี 2026

Climb Bio นำเสนอข้อมูล NHP ของ CLYM116 เทียบกับ sibeprenlimab ในงาน R&D Spotlight

ข้อมูล NHP ใหม่แสดงให้เห็นว่า CLYM116 มีครึ่งชีวิตยาวนานกว่า ~2-3 เท่า และลด IgA ได้ลึกกว่า (>70% สูงสุด) เมื่อเทียบกับ sibeprenlimab การเริ่มทดลองเฟส 1 ถูกปรับเป็น Q4 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์/ช่วงการให้ยาครั้งแรกในช่วงกลางปี 2026