ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Emergent BioSolutions Inc. นำเสนอผลิตภัณฑ์ด้านสาธารณสุขแก่หน่วยงานภาครัฐและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ บริษัทดำเนินงานในสามส่วน ได้แก่ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ (Commercial Product), ผลิตภัณฑ์ MCM (MCM Products) และส่วนบริการ (Services Segment) ส่วนผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ประกอบด้วย Nasal Spray; ส่วนผลิตภัณฑ์ MCM ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์…
สินทรัพย์ในระบบ: ACAM2000, Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted, raxibacumab
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ EBS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ EBS ล่าสุดก่อน
Emergent BioSolutions ได้รับการแก้ไขสัญญา CYFENDUS มูลค่า 24 ล้านดอลลาร์
บริษัทได้รับการแก้ไขสัญญามูลค่า 24 ล้านดอลลาร์จาก BARDA เพื่อจัดหา CYFENDUS สำหรับการเตรียมพร้อมรับมือโรคแอนแทรกซ์ของสหรัฐฯ ซึ่งเป็นผลสืบเนื่องจากการอนุมัติวัคซีนโดย FDA ในปี 2023 และเพิ่มเติมจากคำสั่งซื้อจากรัฐบาลก่อนหน้านี้สำหรับมาตรการรับมือโรคแอนแทรกซ์
Emergent BioSolutions: SFDA อนุมัติ ACAM2000 สำหรับโรคฝีดาษ/โรคฝีดาษลิง
The Saudi Food and Drug Authority อนุมัติการขึ้นทะเบียนการตลาดสำหรับ ACAM2000 ขยายตลาดที่ได้รับอนุมัติของวัคซีนนอกเหนือจากสหรัฐอเมริกา การอนุมัติด้านกฎระเบียบนี้ทำให้สามารถจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในซาอุดีอาระเบียสำหรับบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงได้โดยตรง
Emergent BioSolutions ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการผลิต raxibacumab ที่ไซต์ Winnipeg
FDA อนุมัติ sBLA ที่เพิ่มสถานที่ Winnipeg ของ Emergent เป็นสถานที่ผลิตและทดสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับ raxibacumab การอนุมัตินี้ขยายเครือข่ายการผลิตที่ได้รับอนุมัติสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้ในการรักษาและป้องกันโรคแอนแทรกซ์จากการสูดดม เหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบนี้สนับสนุนกลยุทธ์การรวมกิจการหลายปีของบริษัทที่มุ่งเน้นไซต์ Winnipeg และ Lansing
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง EBS มากที่สุด