ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

CV CapsoVision

CapsoVision Inc. เป็นองค์กรเทคโนโลยีทางการแพทย์ในเชิงพาณิชย์ที่สร้างสรรค์ ผลิต และทำการตลาดอุปกรณ์ถ่ายภาพวิดีโอด้วยกล้องเอนโดสโคป โดยมุ่งเน้นการถ่ายภาพภายในระบบทางเดินอาหาร (GI) แพลตฟอร์มเทคโนโลยีหลักของบริษัทประกอบด้วยแคปซูลที่สามารถรับประทานได้ ซึ่งมีกล้องหลายตัวที่อำนวยความสะดวกในการถ่ายภาพแบบ 360 องศา, ไดโอดเปล่งแส…

สินทรัพย์ในระบบ: AI Highlights

เริ่มวิเคราะห์ CV แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CV รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CV ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

28 ก.ย. 2569

15:03

CVCapsoVision

CapsoVision ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องมือ AI Highlights สำหรับ CapsoCam Plus

FDA ได้อนุมัติ AI Highlights ซึ่งเป็นเครื่องมือช่วยอ่านด้วย AI ที่ทำเครื่องหมายตำแหน่งที่สงสัยว่าเป็นรอยโรคผิดปกติเพื่อลดเวลาการตรวจสอบสำหรับการตรวจ endoscopy ลำไส้เล็กด้วยแคปซูลในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่าสองปีที่ทำเนื่องจากสงสัยเลือดออก เครื่องมือนี้รวมเข้ากับซอฟต์แวร์ CapsoView และ CapsoCloud สำหรับระบบ CapsoCam Plus และไม่ได้มีไว้เพื่อแทนที่การตีความของแพทย์

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก

13 ส.ค. 2569

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ AI Highlights ภายในสิ้นไตรมาส 3 ปี 2026

บริษัทคาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ AI Highlights ซึ่งเป็นฟีเจอร์การอ่านภาพด้วยความช่วยเหลือจาก AI สำหรับ CapsoCam Plus ภายในสิ้นไตรมาส 3 ปี 2026 โดยจะตามด้วยการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ในเวลาอันใกล้หลังจากนั้น ไทม์ไลน์นี้แทนที่คำแนะนำก่อนหน้าและกำหนดเป้าหมายด้านกฎระเบียบถัดไปสำหรับผลิตภัณฑ์

อื่น ๆSEC 8-K