ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Relmada Therapeutics Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์และอยู่ในช่วงการพัฒนาทางคลินิก โดยมุ่งเน้นการพัฒนายา NDV-01 และ sepranolone ยา NDV-01 เป็นสูตรยา gemcitabine และ docetaxel แบบออกฤทธิ์นานชนิดใหม่ที่ให้ผ่านทางกระเพาะปัสสาวะ ปัจจุบันยา NDV-01 อยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในประเทศอิ…
สินทรัพย์ในระบบ: NDV-01
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RLMD รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RLMD ล่าสุดก่อน
Relmada ได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับเส้นทาง Phase 3 สองเส้นทางสำหรับ NDV-01 ใน NMIBC
การประชุม Type B กับ FDA ยืนยันเส้นทางลงทะเบียนอิสระสองเส้นทาง ได้แก่ การศึกษาขนาดเดียวใน NMIBC ความเสี่ยงสูงที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG และการศึกษาสุ่มตัวอย่างแบบ adjuvant ใน NMIBC ความเสี่ยงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษานอกคลินิกเพิ่มเติมสำหรับ NDA แบบ 505(b)(2) คาดว่า Phase 3 จะเริ่มใน H1 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง RLMD มากที่สุด