ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

PEPG PepGen

PepGen Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่กำลังพัฒนายาโอลิโกนิวคลีโอไทด์รุ่นต่อไปเพื่อปฏิวัติการรักษาโรคกล้ามเนื้อและระบบประสาทที่รุนแรง บริษัทได้พัฒนาแพลตฟอร์ม Enhanced Delivery Oligonucleotide เพื่อปรับปรุงการดูดซึมและประสิทธิภาพของยาโอลิโกนิวคลีโอไทด์แบบคอนจูเกต เปปไทด์ EDO ของบริษัทได้รับการออกแบบทางวิศวกร…

สินทรัพย์ในระบบ: PGN-EDODM1

เริ่มวิเคราะห์ PEPG แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PEPG รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

มีนาคม 2570

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: การทดลองเฟส 2 NCT06667453 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มกราคม 2572

ม.ค. พ.ศ. 2572

~ ม.ค. พ.ศ. 2572

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: การทดลองเฟส 2 NCT07220603 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PEPG ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

30 มี.ค. 2569

20:05

PEPGPepGen

PepGen รายงานข้อมูล topline MAD ขนาด 5 มก./กก. สำหรับ PGN-EDODM1 ใน DM1

การศึกษาระยะที่ 2 FREEDOM2 MAD ในกลุ่มขนาดยาต่ำสุด (5 มก./กก.) แสดงความปลอดภัยที่น่าพอใจและการแก้ไขการตัดต่อยีนแบบพอประมาณ (7.3% เทียบกับ 6.8% ของยาหลอก) โดยมีค่าเฉลี่ยที่ปรับตามค่าผิดปกติที่ 22.9% บริษัทยังคงดำเนินการตามแผนที่จะรายงานข้อมูลกลุ่มขนาดยา 10 มก./กก. ในครึ่งหลังของปี 2026

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

น่าสังเกต

4 มี.ค. 2569

21:11

PEPGPepGen

PepGen: ข้อมูลกลุ่มผู้ป่วย 5 มก./กก. จากการทดลอง FREEDOM2 คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026

บริษัทประกาศว่าผลลัพธ์จากกลุ่มผู้ป่วยขนาด 5 มก./กก. จากการทดลอง Phase 2 FREEDOM2 MAD ที่กำลังดำเนินอยู่ของ PGN-EDODM1 ใน DM1 คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026 DSMB ได้แนะนำให้เพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก./กก. โดยมีผู้ป่วย 4/8 รายที่ได้รับยาแล้ว และข้อมูลจากกลุ่มผู้ป่วยนั้นคาดว่าจะได้รับในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โปรโตคอลได้รับการแก้ไขเพื่ออนุญาตให้ใช้ยาสูงสุด 12.5 มก./กก.

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K