ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Vivani Medical Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะคลินิก ซึ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาฝังใต้ผิวหนังขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ยาวนานมาก โดยใช้เทคโนโลยี NanoPortal ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ซึ่งออกแบบมาเพื่อการปลดปล่อยยาที่สามารถย้อนกลับได้ ออกฤทธิ์ยาวนานมาก ในอัตราที่เกือบคงที่ สำหรับยารักษาโรคเรื้อรังหลากหลายชนิด Vivani ใช้เทคโนโล…
สินทรัพย์ในระบบ: NPM-139
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ VANI รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ VANI ล่าสุดก่อน
Vivani Medical: การเริ่มต้น SLIM-1 Phase 1 เป็นไปตามแผนสำหรับกลางปี 2026
บริษัทยืนยันว่าการศึกษาของ SLIM-1 Phase 1 ของ NPM-139 (semaglutide implant) ยังคงเป็นไปตามกำหนดการเริ่มต้นในกลางปี 2026 ในออสเตรเลีย ข้อมูล top-line ตอนนี้คาดการณ์สำหรับสิ้นปี 2026 และการศึกษาของ Phase 2 มีแผนสำหรับปี 2027 รอผลลัพธ์เชิงบวกและการยื่น IND filing
Vivani Medical วางแผนการศึกษาระยะที่ 1 ของ NPM-139 เซมากลูไทด์อิมแพลนต์
Vivani จะพัฒนา NPM-139 ซึ่งเป็นอิมแพลนต์เซมากลูไทด์ขนาดจิ๋ว เข้าสู่การศึกษาความเป็นไปได้ระยะที่ 1 ในออสเตรเลีย โดยเริ่มตั้งแต่กลางปี 2026 การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นหลังจากได้รับข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ LIBERATE-1 และผลการทดลองก่อนคลินิกใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงการปล่อยเซมากลูไทด์อย่างต่อเนื่องและการลดน้ำหนักที่ปรับตามกลุ่มควบคุมมากกว่า 20% เป็นเวลาหนึ่งปีเต็มหลังการให้ยาครั้งเดียว เงินสดจากแหล่งเงินทุนล่าสุดจะสนับสนุนการดำเนินงานจนถึงกลางปี 2027 ซึ่งครอบคลุมการอ่านผลการศึกษาระยะที่ 1 ที่คาดการณ์ไว้ภายในสิ้นปี 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง VANI มากที่สุด