ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
PDS Biotechnology Corp ดำเนินธุรกิจในฐานะบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะการทดลองทางคลินิก โดยมีส่วนร่วมหลักในการค้นคว้ายาในสหรัฐอเมริกา บริษัทมีส่วนร่วมในการรักษามะเร็งระยะเริ่มต้นและระยะลุกลามหลายชนิด รวมถึงมะเร็งศีรษะและลำคอ มะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก มะเร็งทวารหนัก และมะเร็งอื่นๆ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทตั้…
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PDSB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PDSB ล่าสุดก่อน
PDS0101 · NCT05232851 การอัปเดตทะเบียน
การสิ้นสุด: 2026-09-10 → 2027-01-10
PDS Biotech จัดงาน KOL เกี่ยวกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ
PDS Biotech จะจัดงาน KOL แบบเสมือนจริงในวันที่ 15 ตุลาคม 2026 โดยมีนักวิจัยจาก NCI ดร. Jonathan M. Hernandez มาพูดคุยเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิกจาก การทดลองระยะ 2 ของ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิด MSS/pMMR ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ระยะที่สองและสามที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ
PDS0301 · NCT04708470 การอัปเดตทะเบียน
สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2026-11-30 → 2025-05-06; การสิ้นสุดการศึกษา: 2026-11-30 → 2026-08-21
การตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ VERSATILE-002 แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 39.3 เดือน และอัตราการตอบสนองโดยรวม 36% (รวมการตอบสนองแบบสมบูรณ์) สำหรับ PDS0101 ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับ ICI CPS≥1 ซึ่งสูงกว่ามาตรฐานทางประวัติศาสตร์ของ pembrolizumab อย่างมากที่ 17.9 เดือน mOS และ 19% ORR ยา combination นี้ได้รับการยอมรับดี PDS Biotech กำลังให้ความสำคัญกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่แพร่กระจายและกำลังมองหาพาร์ทเนอร์สำหรับการพัฒนาเฟส 3 ของ PDS0101
การทดลองทางคลินิกเฟส 2 ที่นำโดย NCI ของ PDS0301 ร่วมกับการให้เคมีบำบัดทางหลอดเลือดแดงตับ แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 71.4% ที่ 6 เดือน และอัตราการรอดชีวิตประมาณ 80% ที่ 24 เดือน เมื่อเทียบกับอัตราการตอบสนองโดยรวม 35% สำหรับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายชนิด MSS/pMMR ที่ได้รับการรักษาตามลำดับและมีมะเร็งแพร่กระจายไปที่ตับ ขณะนี้กำลังออกแบบโปรโตคอลการทดลองเฟส 3 สำหรับการขึ้นทะเบียน
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง PDSB มากที่สุด