ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

PDSB PDS Biotechnology

PDS Biotechnology Corp ดำเนินธุรกิจในฐานะบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะการทดลองทางคลินิก โดยมีส่วนร่วมหลักในการค้นคว้ายาในสหรัฐอเมริกา บริษัทมีส่วนร่วมในการรักษามะเร็งระยะเริ่มต้นและระยะลุกลามหลายชนิด รวมถึงมะเร็งศีรษะและลำคอ มะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก มะเร็งทวารหนัก และมะเร็งอื่นๆ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทตั้…

สินทรัพย์ในระบบ: PDS0101, PDS0301

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PDSB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ตุลาคม 2569
15
ต.ค. พ.ศ. 2569
15 ต.ค. 2569
16 วันที่แล้ว
PDSBPDS Biotechnology
ธันวาคม 2569
ธันวาคม 2571

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PDSB ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
7 ต.ค. 2569
15:23
PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 การอัปเดตทะเบียน

การสิ้นสุด: 2026-09-10 → 2027-01-10

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
6 ต.ค. 2569
12:05
PDSBPDS Biotechnology

PDS Biotech จัดงาน KOL เกี่ยวกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ

PDS Biotech จะจัดงาน KOL แบบเสมือนจริงในวันที่ 15 ตุลาคม 2026 โดยมีนักวิจัยจาก NCI ดร. Jonathan M. Hernandez มาพูดคุยเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิกจาก การทดลองระยะ 2 ของ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิด MSS/pMMR ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ระยะที่สองและสามที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
22 ก.ย. 2569
15:22
PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 · NCT04708470 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2026-11-30 → 2025-05-06; การสิ้นสุดการศึกษา: 2026-11-30 → 2026-08-21

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
22 ก.ย. 2569
12:05
PDSBPDS Biotechnology

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology publication reports 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC

การตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ VERSATILE-002 แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 39.3 เดือน และอัตราการตอบสนองโดยรวม 36% (รวมการตอบสนองแบบสมบูรณ์) สำหรับ PDS0101 ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับ ICI CPS≥1 ซึ่งสูงกว่ามาตรฐานทางประวัติศาสตร์ของ pembrolizumab อย่างมากที่ 17.9 เดือน mOS และ 19% ORR ยา combination นี้ได้รับการยอมรับดี PDS Biotech กำลังให้ความสำคัญกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่แพร่กระจายและกำลังมองหาพาร์ทเนอร์สำหรับการพัฒนาเฟส 3 ของ PDS0101

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก
21 ก.ย. 2569
20:05
PDSBPDS Biotechnology

PDSB รายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม 71.4% และอัตราการรอดชีวิตประมาณ 80% ที่ 24 เดือน สำหรับ PDS0301 ร่วมกับเคมีบำบัดในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายไปที่ตับ

การทดลองทางคลินิกเฟส 2 ที่นำโดย NCI ของ PDS0301 ร่วมกับการให้เคมีบำบัดทางหลอดเลือดแดงตับ แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 71.4% ที่ 6 เดือน และอัตราการรอดชีวิตประมาณ 80% ที่ 24 เดือน เมื่อเทียบกับอัตราการตอบสนองโดยรวม 35% สำหรับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายชนิด MSS/pMMR ที่ได้รับการรักษาตามลำดับและมีมะเร็งแพร่กระจายไปที่ตับ ขณะนี้กำลังออกแบบโปรโตคอลการทดลองเฟส 3 สำหรับการขึ้นทะเบียน

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง PDSB มากที่สุด

PDSB ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — PDS Biotechnology | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI