PDS0301 · NCT04708470 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2026-11-30 → 2025-05-06; การสิ้นสุดการศึกษา: 2026-11-30 → 2026-08-21

ข้อเท็จจริงสำคัญ

6 ต.ค. 2569

12:05

PDS Biotech จัดงาน KOL เกี่ยวกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

21 ก.ย. 2569

20:05

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีก้ำกึ่ง

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

8 จาก 8 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC