AVXL Anavex Life Sciences

Anavex เสร็จสิ้นการดำเนินการทางคลินิกของการศึกษา DDI และ ADME ของ Blarcamesine

Anavex เสร็จสิ้นการดำเนินการทางคลินิกของการศึกษา DDI (ผู้เข้าร่วมคนสุดท้ายสิ้นเดือนกันยายน) และการศึกษา ADME (ผู้เข้าร่วมคนสุดท้ายกลางเดือนตุลาคม) ของ blarcamesine ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การศึกษาทั้งสองรับผู้เข้าร่วมในขนาดยา 30 mg โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่รายงานในการสังเกตเบื้องต้น การวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัยและ PK เต็มรูปแบบกำลังดำเนินอยู่ ข้อมูลที่คาดว่าจะได้รับจะสนับสนุนโปรแกรมการพัฒนาที่มุ่งเน้น FDA สำหรับโรคอัลไซเมอร์ ตลอดจนโปรแกรมสำหรับโรค Rett syndrome และ Fragile X syndrome

Anavex ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ Blarcamesine ในโรค Fragile X Syndrome

FDA ได้อนุมัติ IND สำหรับ blarcamesine (ANAVEX2-73) ในโรค Fragile X syndrome ซึ่งอนุญาตให้ Anavex ดำเนินการศึกษาระยะ Phase 2a เกี่ยวกับความปลอดภัย ความทนทาน และ PK ในผู้ชายวัยผู้ใหญ่ Anavex ขณะนี้มี IND ที่เปิดอยู่ทั้งสามข้อบ่งชี้หลัก (Alzheimer’s, Rett syndrome และ Fragile X) Blarcamesine ได้รับการกำหนดสถานะยารักษาโรคหายากสำหรับ Fragile X syndrome มาก่อนแล้ว