ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

IMUX Immunic

Immunic Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานแบบจำเพาะเป้าหมาย เพื่อรักษาโรคอักเสบเรื้อรังและโรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, โรคโครห์น, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำและทุเลา, และโรคสะเก็ดเงิน บริษัทกำลังพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็ก…

สินทรัพย์ในระบบ: vidofludimus calcium

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IMUX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

พฤศจิกายน 2569
05
พ.ย. พ.ศ. 2569
5 พ.ย. 2569
อีก 5 วัน
IMUXImmunic

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IMUX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
29 ต.ค. 2569
18:30
IMUXImmunic

Immunic จัดงานวันวิจัยและพัฒนาโรค MS แบบรุนแรงเสมือนจริงในวันที่ 5 พฤศจิกายน 2569

Immunic ประกาศจัดงานวันวิจัยและพัฒนาเสมือนจริงเกี่ยวกับโรค MS แบบรุนแรงในวันที่ 5 พฤศจิกายน 2569 โดยมี KOLs เข้าร่วมหารือเกี่ยวกับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองและเหตุผลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ vidofludimus calcium (IMU-838) ในโรค MS แบบรุนแรง โดยอาศัยการกระตุ้น Nurr1 และผล neuroprotective บริษัท ย้ำแผนการเริ่มการทดลองระยะ 3 ในโรค MS แบบรุนแรงในช่วงหลังของปี 2569

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
21 ต.ค. 2569
19:00
IMUXImmunic

Immunic นำเสนอข้อมูล Vidofludimus Calcium CALLIPER OLE, Nurr1, EBV และความพิการที่ MSToronto2026

Immunic ได้นำเสนอโปสเตอร์สี่รายการพร้อมข้อมูลความพิการใหม่จาก Phase 2 CALLIPER open-label extension, ผลการวิจัยก่อนคลินิกเกี่ยวกับ Nurr1 ที่มีฤทธิ์ป้องกันระบบประสาท, การลดลงของเซลล์ T เฉพาะ EBV ที่สัมพันธ์กับคะแนน SDMT ที่ดีขึ้น และการวิเคราะห์ post-hoc โดยใช้จุดสิ้นสุดความพิการแบบ bidirectional ใหม่ (CDC และ GPC) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์เมื่อเทียบกับยาหลอกในโรค MS แบบ progressive ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนโครงการ Phase 3 ที่วางแผนไว้ในโรค MS แบบ progressive ซึ่งคาดว่าจะเริ่มในช่วงปลายปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
7 ต.ค. 2569
20:00
IMUXImmunic

Immunic จะนำเสนอข้อมูล Vidofludimus Calcium ที่ MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)

บทคัดย่อสี่เรื่องเกี่ยวกับ vidofludimus calcium (IMU-838) ในโรค MS แบบ progressive ได้รับการยอมรับให้นำเสนอในการประชุม MSToronto2026 ในวันที่ 21-23 ตุลาคม 2569 ข้อมูล CALLIPER OLE ใหม่แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ด้านความพิการที่คงอยู่ในระดับดีจนถึงสัปดาห์ที่ 48 ด้วยอัตราการหยุดยาต่ำ การวิเคราะห์เพิ่มเติมครอบคลุมการป้องกันระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับ Nurr1 กิจกรรมทางภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับ EBV ซึ่งเชื่อมโยงกับการรับรู้ และจุดสิ้นสุดด้านความพิการแบบสองทิศทางที่เสนอ

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
1 ต.ค. 2569
15:23
IMUXImmunic

vidofludimus calcium · NCT05201638 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 76, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 101, 'us_sites': 2}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
26 ก.พ. 2569
12:00
IMUXImmunic

Immunic: ข้อมูล top-line จากการทดลองระยะที่ 3 ENSURE สำหรับ vidofludimus calcium ใน RMS คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2026

บริษัทประกาศว่าข้อมูล top-line จากการทดลองระยะที่ 3 ENSURE-1 และ ENSURE-2 สำหรับ vidofludimus calcium ใน relapsing multiple sclerosis คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2026 การอ่านผลนี้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาด้านกฎระเบียบหลักถัดไปและจะเป็นข้อมูลสำหรับการยื่น NDA ที่วางแผนไว้ในกลางปี 2027

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก2 การอัปเดต

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง IMUX มากที่สุด

IMUX ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — Immunic | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI