ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Immunic Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานแบบจำเพาะเป้าหมาย เพื่อรักษาโรคอักเสบเรื้อรังและโรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, โรคโครห์น, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำและทุเลา, และโรคสะเก็ดเงิน บริษัทกำลังพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็ก…
สินทรัพย์ในระบบ: vidofludimus calcium
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IMUX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
Immunic จะนำเสนอข้อมูล Vidofludimus Calcium ที่ MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)
เลื่อนจาก 1 ต.ค. 2569
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IMUX ล่าสุดก่อน
Immunic จัดงานวันวิจัยและพัฒนาโรค MS แบบรุนแรงเสมือนจริงในวันที่ 5 พฤศจิกายน 2569
Immunic ประกาศจัดงานวันวิจัยและพัฒนาเสมือนจริงเกี่ยวกับโรค MS แบบรุนแรงในวันที่ 5 พฤศจิกายน 2569 โดยมี KOLs เข้าร่วมหารือเกี่ยวกับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองและเหตุผลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ vidofludimus calcium (IMU-838) ในโรค MS แบบรุนแรง โดยอาศัยการกระตุ้น Nurr1 และผล neuroprotective บริษัท ย้ำแผนการเริ่มการทดลองระยะ 3 ในโรค MS แบบรุนแรงในช่วงหลังของปี 2569
Immunic นำเสนอข้อมูล Vidofludimus Calcium CALLIPER OLE, Nurr1, EBV และความพิการที่ MSToronto2026
Immunic ได้นำเสนอโปสเตอร์สี่รายการพร้อมข้อมูลความพิการใหม่จาก Phase 2 CALLIPER open-label extension, ผลการวิจัยก่อนคลินิกเกี่ยวกับ Nurr1 ที่มีฤทธิ์ป้องกันระบบประสาท, การลดลงของเซลล์ T เฉพาะ EBV ที่สัมพันธ์กับคะแนน SDMT ที่ดีขึ้น และการวิเคราะห์ post-hoc โดยใช้จุดสิ้นสุดความพิการแบบ bidirectional ใหม่ (CDC และ GPC) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์เมื่อเทียบกับยาหลอกในโรค MS แบบ progressive ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนโครงการ Phase 3 ที่วางแผนไว้ในโรค MS แบบ progressive ซึ่งคาดว่าจะเริ่มในช่วงปลายปี 2026
Immunic จะนำเสนอข้อมูล Vidofludimus Calcium ที่ MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)
บทคัดย่อสี่เรื่องเกี่ยวกับ vidofludimus calcium (IMU-838) ในโรค MS แบบ progressive ได้รับการยอมรับให้นำเสนอในการประชุม MSToronto2026 ในวันที่ 21-23 ตุลาคม 2569 ข้อมูล CALLIPER OLE ใหม่แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ด้านความพิการที่คงอยู่ในระดับดีจนถึงสัปดาห์ที่ 48 ด้วยอัตราการหยุดยาต่ำ การวิเคราะห์เพิ่มเติมครอบคลุมการป้องกันระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับ Nurr1 กิจกรรมทางภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับ EBV ซึ่งเชื่อมโยงกับการรับรู้ และจุดสิ้นสุดด้านความพิการแบบสองทิศทางที่เสนอ
vidofludimus calcium · NCT05201638 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 76, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 101, 'us_sites': 2}
บริษัทประกาศว่าข้อมูล top-line จากการทดลองระยะที่ 3 ENSURE-1 และ ENSURE-2 สำหรับ vidofludimus calcium ใน relapsing multiple sclerosis คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2026 การอ่านผลนี้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาด้านกฎระเบียบหลักถัดไปและจะเป็นข้อมูลสำหรับการยื่น NDA ที่วางแผนไว้ในกลางปี 2027
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง IMUX มากที่สุด