โปรไฟล์สินทรัพย์

vidofludimus calcium · Immunic (IMUX)

ข้อบ่งใช้: โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบ
ชื่ออื่น: IMU-838

บริษัท

Immunic Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานแบบจำเพาะเป้าหมาย เพื่อรักษาโรคอักเสบเรื้อรังและโรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, โรคโครห์น, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำ…

เริ่มวิเคราะห์ IMUX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

พ.ย. พ.ศ. 2569

~ พ.ย. พ.ศ. 2569

IMUXImmunic

vidofludimus calcium: การทดลองเฟส 3 NCT05134441 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ย. พ.ศ. 2569

~ พ.ย. พ.ศ. 2569

IMUXImmunic

vidofludimus calcium: การทดลองเฟส 3 NCT05201638 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

26 ก.พ. 2569

12:00

IMUXImmunic

Immunic: ข้อมูล top-line จากการทดลองระยะที่ 3 ENSURE สำหรับ vidofludimus calcium ใน RMS คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกน่ากังวล

34 จาก 417 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IMUXImmunicเจ้าของ

SEC 8-K 26 ก.พ. 2569
SEC 8-K 13 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03722576	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	30 มิ.ย. 2563	18	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04516915	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	20 พ.ค. 2565	38	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05201638	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ย. 2569	1100	2 จาก 76 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05134441	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ย. 2569	1121	6 จาก 91 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03846219	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	24 เม.ย. 2563	210	0 จาก 38 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03341962	ระยะที่ 2	ยุติ	16 พ.ย. 2565	263	15 จาก 131 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05054140	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	7 ม.ค. 2568	450	8 จาก 73 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04379271	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	12 ม.ค. 2564	234	0 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา