ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

NERV Minerva Neurosciences

Minerva Neurosciences Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีกรรมสิทธิ์เฉพาะเพื่อรักษาผู้ป่วยโรคระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ผลิตภัณฑ์ของบริษัทคือ Roluperidone อยู่ในระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาอาการด้านลบในผู้ป่วยโรคจิตเภท โครงการระยะทดลองทางคลินิกของบริษัทประกอบด้วย R…

สินทรัพย์ในระบบ: roluperidone

เริ่มวิเคราะห์ NERV แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ NERV รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2570

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: การทดลองเฟส 3 NCT07565428 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ NERV ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

11 มี.ค. 2569

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva วางแผนการทดลองยืนยัน Phase 3 ของ roluperidone ใน Q2 2026

Minerva จะเริ่มการทดลองยืนยัน Phase 3 ของ roluperidone สำหรับอาการเชิงลบของโรคจิตเภทใน Q2 2026 การอ่านผลประสิทธิภาพหลัก 12 สัปดาห์คาดว่าจะได้ใน 2H 2027 การออกแบบการทดลองได้รับการปรับให้สอดคล้องกับ FDA

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

น่าสังเกต

22 ต.ค. 2568

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva ระดมทุนได้สูงสุด 200 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการทดลองระยะที่ 3 ของ roluperidone และการยื่น NDA ใหม่

บริษัทได้รับเงินลงทุนส่วนตัวล่วงหน้า 80 ล้านดอลลาร์ (พร้อมเงินเพิ่มเติมสูงสุด 120 ล้านดอลลาร์ผ่านใบสำคัญแสดงสิทธิ) ซึ่งจะครอบคลุมการทดลองยืนยันระยะที่ 3 และการยื่น NDA ใหม่สำหรับ roluperidone อย่างเต็มรูปแบบ FDA ได้เห็นชอบกับการออกแบบการทดลอง การใช้ยาเดี่ยว และจุดสิ้นสุดหลัก PANSS Marder NSFS ที่ 12 สัปดาห์ ซึ่งเปิดทางสำหรับการยื่น NDA ใหม่หากการทดลองประสบความสำเร็จ

อื่น ๆSEC 8-K