ABEO Abeona Therapeutics

Abeona รายงานรายได้ ZEVASKYN ประจำไตรมาส 2 ปี 2026 และอัปเดตเชิงพาณิชย์

แบบฟอร์ม 8-K ให้ข้อมูลอัปเดตเชิงพาณิชย์เกี่ยวกับ ZEVASKYN รวมถึงรายได้ไตรมาส 2 จำนวน 11.4 ล้านดอลลาร์ (เติบโต 31% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า) ผู้ป่วย 5 รายได้รับการรักษาในไตรมาส 2 และ 3 รายในไตรมาส 3 จนถึงปัจจุบัน และขยายเครือข่ายศูนย์รักษาที่ผ่านการรับรองเป็น 7 แห่ง ได้รับสถานะ CMS NTAP มีผลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2026 เพื่อสนับสนุนการเข้าถึงของผู้ป่วย Medicare

Abeona เสร็จสิ้นการประชุม Pre-IND สำหรับ ABO-701 การบำบัดด้วยเซลล์ T สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก

Company held a Pre-IND meeting with FDA on June 3, 2026 for ABO-701, an engineered T-cell therapy targeting PSMA in prostate cancer. Abeona continues to target an IND submission in 2027, though no official minutes have been received and the FDA may request additional data before accepting the filing.

Abeona รับใบอนุญาต ABO-701 (PSMA-SIR-T™) สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก

Abeona ได้รับใบอนุญาต ABO-701 ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์ T ที่ได้รับการออกแบบใหม่เพื่อกำหนดเป้าหมาย PSMA จาก Angeles Therapeutics บริษัทมีแผนที่จะยื่น IND และเริ่มการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 โปรแกรมด้านจักษุวิทยาถูกเลื่อนความสำคัญลงเพื่อมุ่งเน้นไปที่สินทรัพย์ใหม่นี้

Abeona: การรักษาผู้ป่วยรายแรกด้วย ZEVASKYN เลื่อนไปเป็นไตรมาส 4 ปี 2025

บริษัทได้ปรับปรุงการทดสอบการปล่อยสเตอริลแบบรวดเร็วหลังจากผลบวกปลอมทำให้การปล่อยชุดการผลิตล่าช้า การเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อกลับมาเริ่มใหม่ในเดือนพฤศจิกายน 2025 ทำให้การรักษาผู้ป่วยเชิงพาณิชย์รายแรกที่คาดการณ์ไว้เลื่อนจากกำหนดการเดิมไปเป็นไตรมาส 4 ปี 2025 บริษัทระบุว่ายังคงเป็นไปตามเป้าหมายการเปิดตัวในปี 2026