ARTV Artiva Bio

Artiva ได้รับการยอมรับจาก FDA เกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 เพียงครั้งเดียวสำหรับ AlloNK ในผู้ป่วย RA ที่ดื้อต่อการรักษา

Artiva ได้รับการยอมรับจาก FDA เกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มควบคุมแบบลงทะเบียนเพียงครั้งเดียวของ AlloNK ร่วมกับ rituximab เทียบกับ rituximab เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย RA ที่ดื้อต่อการรักษาประมาณ 150 ราย การทดลองจะใช้ ACR50 response ที่หกเดือนเป็นจุดสิ้นสุดหลัก และมีแผนที่จะเริ่มในครึ่งหลังของปี 2026 ซึ่งเป็นผลจากการศึกษาระยะที่ 2a ที่แสดงผลบวกด้วยอัตรา ACR50 response 71% และการลดลงของ B-cell อย่างลึกซึ้งพร้อมกับความทนทานในการรักษาแบบผู้ป่วยนอก