ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
ADCT ADC Therapeutics
ADC Therapeutics SA เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยาในเชิงพาณิชย์ บริษัทมีส่วนร่วมในการพัฒนายาแอนติบอดีคอนจูเกตสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งในระบบเลือดและเนื้องอกชนิดแข็ง ผลิตภัณฑ์ ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และวางจำหน่ายของบริษัท เป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่ CD19 และคอน…
สินทรัพย์ในระบบ: loncastuximab tesirine-lpyl
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ADCT รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ADCT ล่าสุดก่อน
ADCTADC TherapeuticsADC Therapeutics: Tanabe Pharma ยื่น MAA สำหรับ ZYNLONTA ในญี่ปุ่นสำหรับ r/r DLBCL
Tanabe Pharma ได้ยื่นคำขอการอนุญาตทางการตลาดต่อ MHLW ของญี่ปุ่นสำหรับ ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) ในผู้ป่วย DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังจากได้รับการรักษาอย่างน้อย 2 รอบ โดยอ้างอิงจากผลการศึกษาสะพานเชื่อมเฟส 1/2 ในญี่ปุ่นที่เป็นบวกและสอดคล้องกับ LOTIS-2 Tanabe ยังได้ให้สิทธิการจำหน่ายย่อยแก่ Nippon Shinyaku การยื่นครั้งนี้กระตุ้นการชำระเงินตามเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบในระยะใกล้ให้กับ ADC Therapeutics ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตปี 2022
ADCTADC TherapeuticsADC Therapeutics ประกาศโครงสร้างทางการเงินใหม่และการนำเสนอข้อมูล ASH 2026 สำหรับ ZYNLONTA
ADC Therapeutics ประกาศการระดมทุน PIPE มูลค่า 86.6 ล้านดอลลาร์ การแก้ไขข้อตกลง royalty กับ HCR ที่ยกเลิกการชำระเงินเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงการควบคุม และการรีไฟแนนซ์เงินกู้ senior ที่ลดมูลหนี้หลักเหลือ 50 ล้านดอลลาร์ ครบกำหนดปี 2029 การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ช่วยยืดอายุเงินสดไปจนถึงปี 2029 เพื่อสนับสนุนการศึกษาทางคลินิกใน pipeline ของ ZYNLONTA รวมถึงการทดลองระยะ Phase 3 บริษัทจะนำเสนอข้อมูล LOTIS-7 และ MZL ในการประชุมประจำปี ASH เดือนธันวาคม 2026
ADCTADC TherapeuticsADCT: FDA ประกาศหุ้นเงื่อนกับผลประโยชน์-ความเสี่ยงในการประชุม pre-sBLA ของ LOTIS-5
FDA แสดงความกังวลอยางเกี่ยวกับโปรไฟล์ผลประโยชน์-ความเสี่ยง และการยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองระยะที่ 3 ของ LOTIS-5 เนื่องจากการไม่สมดุลของเหตุการณ์ Grade 5 และผลประโยชน์การรักษาที่จำกัด เป็นผลให้ ADC Therapeutics กำลังประเมินผลกับผลกระทบระเบียบการขอผลิตภัณฑ์สำหรับ ZYNLONTA เพื่อให้ได้การอนุมัติแบบเต็มรูป และก้าวหน้าไปสู่การรักษาในเรียงก่อนๆ ของ DLBCL แทนที่จะดำเนินการยื่นส่ง sBLA โดยตรง
ADCTADC TherapeuticsADCT: ข้อมูล topline เฟส 3 ของ LOTIS-5 บรรลุเป้าหมาย PFS สำหรับ ZYNLONTA ร่วมกับ rituximab
การทดลอง LOTIS-5 Phase 3 บรรลุจุดสิ้นสุด PFS หลักด้วยนัยสำคัญทางสถิติ (HR 0.73, p=0.008) ADC Therapeutics วางแผนประชุม pre-sBLA กับ FDA ในเดือนสิงหาคม 2026 และยื่น sBLA ในไตรมาส 4 ปี 2026 เพื่อขอการอนุมัติแบบเต็มรูปแบบสำหรับ ZYNLONTA ร่วมกับ rituximab ในผู้ป่วย r/r DLBCL
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ADCT มากที่สุด
AKBAAkebiaมูลค่าตลาด US$195.8M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
DTILPrecision BioSciencesมูลค่าตลาด US$194.9M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
RNACCartesian Therapeuticsมูลค่าตลาด US$196.4M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 5 รายการ
CGENCompugenมูลค่าตลาด US$187.6M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
UPBUpstream Bioมูลค่าตลาด US$186.8M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
ARTVArtiva Bioมูลค่าตลาด US$204.8M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
WHWKWhitehawk Therapeuticsมูลค่าตลาด US$184.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
NAGENiagen Bioscienceมูลค่าตลาด US$184.4M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ