บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
ADCT: ข้อมูล topline เฟส 3 ของ LOTIS-5 บรรลุเป้าหมาย PFS สำหรับ ZYNLONTA ร่วมกับ rituximab
การทดลอง LOTIS-5 Phase 3 บรรลุจุดสิ้นสุด PFS หลักด้วยนัยสำคัญทางสถิติ (HR 0.73, p=0.008) ADC Therapeutics วางแผนประชุม pre-sBLA กับ FDA ในเดือนสิงหาคม 2026 และยื่น sBLA ในไตรมาส 4 ปี 2026 เพื่อขอการอนุมัติแบบเต็มรูปแบบสำหรับ ZYNLONTA ร่วมกับ rituximab ในผู้ป่วย r/r DLBCL
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 มิ.ย. 2569 20:17
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ADCTADC Therapeutics- สินทรัพย์
- loncastuximab tesirine-lpyl
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- HR
- 0.73
- CR rate
- 39.5% vs 26.7%
- p-value
- 0.008
- median PFS
- 6.1 vs 4.7 months
- median docr
- 16.8 vs 12.3 months
ข้อความจากแหล่งที่มา
false 0001771910 0001771910 2026-06-03 2026-06-03 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of Earliest Event Reported): June 3, 2026 ADC Therapeutics SA (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Switzerland (State or Other Jurisdiction of Incorporation) 001-39071 (Commission File Number) N/A (IRS Employer Identification Number) Biopôle Route de la Corniche 3B 1066 Epalinges Switzerland (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) + 41 21 653 02 00 (Registrant’s Telephone Number) N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Ch
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
13 ส.ค. 2569
13:14
ADCTADC Therapeutics