ADC Therapeutics: Tanabe Pharma ยื่น MAA สำหรับ ZYNLONTA ในญี่ปุ่นสำหรับ r/r DLBCL

Tanabe Pharma ได้ยื่นคำขอการอนุญาตทางการตลาดต่อ MHLW ของญี่ปุ่นสำหรับ ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) ในผู้ป่วย DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังจากได้รับการรักษาอย่างน้อย 2 รอบ โดยอ้างอิงจากผลการศึกษาสะพานเชื่อมเฟส 1/2 ในญี่ปุ่นที่เป็นบวกและสอดคล้องกับ LOTIS-2 Tanabe ยังได้ให้สิทธิการจำหน่ายย่อยแก่ Nippon Shinyaku การยื่นครั้งนี้กระตุ้นการชำระเงินตามเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบในระยะใกล้ให้กับ ADC Therapeutics ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตปี 2022

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 29 ต.ค. 2569 19:30
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: ADCTADC Therapeutics
สินทรัพย์: loncastuximab tesirine-lpyl
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
CR: 41.9%
ORR: 58.1%
median DOR: ไม่ถึง
median follow up: 15.21 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

ADC Therapeutics ประกาศการอัปเดต ZYNLONTA® ในญี่ปุ่น ADC Therapeutics ประกาศการอัปเดต ZYNLONTA® ในญี่ปุ่น ข่าวที่จัดทำโดย ADC Therapeutics SA 29 ต.ค. 2026, 07:30 ET แชร์บทความนี้ แชร์บทความนี้ พันธมิตรด้านการให้สิทธิ์ Tanabe Pharma ได้ยื่นขอการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับ ZYNLONTA (MT-2111) สำหรับ DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยอ้างอิงจากผลการศึกษาทางคลินิกเฟส 1/2 ในญี่ปุ่นที่ให้กำลังใจ Tanabe Pharma ได้ทำข้อตกลงการให้สิทธิ์จำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวกับ Nippon Shinyaku ซึ่งนำความเชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาและความสามารถทางการค้าที่มีอยู่ในญี่ปุ่นมาสนับสนุนการนำเสนอในญี่ปุ่นที่อาจเกิดขึ้น สนับสนุนเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและการค้าที่คาดไว้สำหรับ ADC Therapeutics LAUSANNE, สวิตเซอร์แลนด์, 29 ต.ค. 2026 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) ผู้นำระดับโลกในระยะการค้าและผู้บุก

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท