VSTM Verastem

avutometinib · การอัปเดตทะเบียน NCT07743554

การลงทะเบียน: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem รายงานข้อมูลเชิงบวกจากเฟส 1/2 ของการทดลอง TARGET-D 101 สำหรับ VS-7375 ในมะเร็ง KRAS G12D

Verastem ประกาศข้อมูลประสิทธิภาพเริ่มต้นเชิงบวกจาก การทดลอง TARGET-D 101 ของ VS-7375 ซึ่งแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวมที่แข็งแกร่ง รวมถึง 50% ที่ได้รับการยืนยันในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายสายที่ 2, 41% ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายสายที่ 2 หรือมากกว่า พร้อมการตอบสนองสมบูรณ์ 2 ราย, 43% ในมะเร็งปอดระยะแพร่กระจายสายที่ 2 หรือมากกว่า และ 33% ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายสายที่ 3 หรือมากกว่าแบบใช้ร่วมกัน บริษัทได้รับการเห็นพ้องจาก FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองเฟส 3 ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายสายแรก และวางแผนที่จะเปิดการทดลองภายในสิ้นปี 2026

VS-7375 · NCT07644559 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 การอัปเดตทะเบียน

การสมัครเข้า: 180 → 185; ประเทศ: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · การอัปเดตทะเบียน NCT05787561

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Verastem นำเสนอข้อมูลการสร้างโปรไฟล์โมเลกุลและข้อมูลกลุ่มควบคุมภายนอกของ RAMP 201 สำหรับ Avutometinib + Defactinib ที่ IGCS 2026

การสร้างโปรไฟล์โมเลกุลใหม่จาก RAMP 201 แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 18% ในกลุ่ม KRAS/NRAS/BRAF triple wild-type และ 22% ในกลุ่ม NRAS/BRAF-mutated KRAS-wild-type LGSOC ที่กลับเป็นซ้ำ การวิเคราะห์กลุ่มควบคุมภายนอกแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวมถ่วงน้ำหนักที่สูงกว่าและประโยชน์ด้าน PFS ที่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับการดูแลตามธรรมเนียมในทั้งสองกลุ่มย่อย KRAS-mutated และ KRAS wild-type ข้อมูลจะถูกนำเสนอในการประชุม IGCS 2026 ในวันที่ 2 ตุลาคม

VS-7375 · NCT07659795 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem เผยแพร่ข้อมูลติดตามผล 2 ปี ของ RAMP 201 จาก avutometinib + defactinib ใน LGSOC

Gynecologic Oncology ได้เผยแพร่ข้อมูลติดตามผลระยะกลางสองปี จากการศึกษาเฟส 2 RAMP 201 ของ avutometinib ร่วมกับ defactinib ในผู้ป่วย LGSOC ที่กลับเป็นซ้ำ ข้อมูลประสิทธิภาพที่อัปเดต (mDoR 31.1 เดือนโดยรวม 12 เดือนในผู้ป่วย KRAS wild-type) และความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับการวิเคราะห์หลักที่สนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งด่วนในเดือนพฤษภาคม 2025

VS-7375 · NCT07659782 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem จะนำเสนอข้อมูล RAMP 201 LGSOC ที่ IGCS 2026

Verastem Oncology จะนำเสนอข้อมูลปากเปล่าที่เป็นการนำเสนอล่าสุดเกี่ยวกับการสร้างโปรไฟล์โมเลกุลและตัวบ่งชีวภาพจาก trial ระยะ 2 RAMP 201 ของ avutometinib บวกกับ defactinib ในผู้ป่วย LGSOC ที่กลับเป็นซ้ำ รวมถึงการนำเสนอปากเปล่าที่สำคัญเกี่ยวกับการศึกษา RAMP 201J ในญี่ปุ่น และโปสเตอร์เกี่ยวกับการวิเคราะห์แขนควบคุมภายนอกเมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษา ทั้งหมดนี้ในวันที่ 2 ตุลาคม 2026 ที่การประชุม IGCS Annual Global Meeting

VS-7375 · NCT07659795 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · NCT07659795 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem นำเสนอข้อมูลอัปเดตองค์กรเกี่ยวกับ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

การนำเสนอองค์กรเดือนสิงหาคม 2026 ยืนยันว่า AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ KRAS-mutant recurrent LGSOC แล้ว และกำลังถูกนำไปใช้เชิงพาณิชย์ การนำเสนอยังอ้างอิงถึงการทดลอง RAMP 301 Phase 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันผลการทดลอง RAMP 201 และอาจขยายข้อบ่งใช้ไปยังผู้ป่วย KRAS wild-type แต่ไม่มีการระบุเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบใหม่หรือวันที่ตัวเร่งปฏิกิริยาในอนาคต

Verastem Oncology: การกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ VS-7375 ใน NSCLC ที่มี KRAS G12D

FDA ได้มอบการกำหนด Fast Track ให้กับ VS-7375 สำหรับ NSCLC ที่มี KRAS G12D mutation ซึ่งเป็นแบบ locally advanced หรือ metastatic หลังจากได้รับ platinum-based chemotherapy และ anti-PD-(L)1 therapy มาก่อนแล้ว การกำหนดนี้เพิ่มเติมจากการกำหนด Fast Track ที่มีอยู่แล้วสำหรับมะเร็งตับอ่อน การกำหนดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการตรวจสอบสำหรับข้อบ่งชี้นี้ที่ยังไม่มี targeted therapies ที่ได้รับการอนุมัติ

Verastem: คาดผลท็อปไลน์เฟส 3 ของ RAMP 301 จะออกในช่วงกลางปี 2027

การนำเสนอองค์กรเดือนมีนาคม 2026 ระบุว่าการทดลองยืนยัน Phase 3 RAMP 301 ของ avutometinib + defactinib เทียบกับการรักษาตามทางเลือกของผู้วิจัยใน LGSOC ที่กลับมาเป็นซ้ำจะรายงานข้อมูล topline ภายในกลางปี 2027 การอ่านผลนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันผลลัพธ์ของ RAMP 201 และอาจขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติสำหรับ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK โดยไม่คำนึงถึงสถานะการกลายพันธุ์ของ KRAS

Verastem: คาดว่าจะได้ข้อมูล topline จากการทดลอง RAMP 301 Phase 3 กลางปี 2027

การนำเสนอของบริษัทระบุว่าการทดลองยืนยัน RAMP 301 Phase 3 ของ avutometinib + defactinib เทียบกับการรักษาตามที่ผู้วิจัยเลือกในผู้ป่วย LGSOC ที่กลับเป็นซ้ำ จะรายงานข้อมูล topline ภายในกลางปี 2027 การอ่านผลนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันผลการทดลอง RAMP 201 ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS และอาจขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติไปยังสถานะการกลายพันธุ์ของ KRAS ทุกประเภท

Verastem: VS-7375 ผ่านระดับยา 2 ระดับแรกแล้ว; เริ่มลงทะเบียนการรักษาแบบผสม

การทดลองเพิ่มขนาดยาแบบ monotherapy Phase 1/2a ของ VS-7375 ผ่าน cohort 400 mg และ 600 mg QD โดยไม่มี DLT และมีเพียงพิษ GI ระดับ 1 เท่านั้น เริ่มลงทะเบียน cohort การรักษาแบบผสมกับ cetuximab ตัวแรกในผู้ป่วยเนื้องอกแข็ง KRAS G12D แล้ว คาดว่าจะมีข้อมูลหลายรายการและการเลือก RP2D ในช่วง 1H 2026