ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
VSTM Verastem
Verastem Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในช่วงการพัฒนาขั้นสุดท้าย มุ่งมั่นในการพัฒนายาใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง กลุ่มยาที่บริษัทกำลังพัฒนาเน้นสารต้านมะเร็งชนิดใหม่ที่ยับยั้งวิถีการส่งสัญญาณที่สำคัญในเซลล์มะเร็ง ซึ่งส่งเสริมการอยู่รอดของเซลล์มะเร็งและการเติบโตของเนื้องอก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการยับยั้ง RAF/MEK และการยับ…
สินทรัพย์ในระบบ: avutometinib, avutometinib + defactinib, VS-7375
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ VSTM รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ VSTM ล่าสุดก่อน
VSTMVerastemVerastem นำเสนอข้อมูลอัปเดตองค์กรเกี่ยวกับ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK
การนำเสนอองค์กรเดือนสิงหาคม 2026 ยืนยันว่า AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ KRAS-mutant recurrent LGSOC แล้ว และกำลังถูกนำไปใช้เชิงพาณิชย์ การนำเสนอยังอ้างอิงถึงการทดลอง RAMP 301 Phase 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันผลการทดลอง RAMP 201 และอาจขยายข้อบ่งใช้ไปยังผู้ป่วย KRAS wild-type แต่ไม่มีการระบุเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบใหม่หรือวันที่ตัวเร่งปฏิกิริยาในอนาคต
VSTMVerastemVerastem Oncology: การกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ VS-7375 ใน NSCLC ที่มี KRAS G12D
FDA ได้มอบการกำหนด Fast Track ให้กับ VS-7375 สำหรับ NSCLC ที่มี KRAS G12D mutation ซึ่งเป็นแบบ locally advanced หรือ metastatic หลังจากได้รับ platinum-based chemotherapy และ anti-PD-(L)1 therapy มาก่อนแล้ว การกำหนดนี้เพิ่มเติมจากการกำหนด Fast Track ที่มีอยู่แล้วสำหรับมะเร็งตับอ่อน การกำหนดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการตรวจสอบสำหรับข้อบ่งชี้นี้ที่ยังไม่มี targeted therapies ที่ได้รับการอนุมัติ
VSTMVerastemVerastem: คาดผลท็อปไลน์เฟส 3 ของ RAMP 301 จะออกในช่วงกลางปี 2027
การนำเสนอองค์กรเดือนมีนาคม 2026 ระบุว่าการทดลองยืนยัน Phase 3 RAMP 301 ของ avutometinib + defactinib เทียบกับการรักษาตามทางเลือกของผู้วิจัยใน LGSOC ที่กลับมาเป็นซ้ำจะรายงานข้อมูล topline ภายในกลางปี 2027 การอ่านผลนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันผลลัพธ์ของ RAMP 201 และอาจขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติสำหรับ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK โดยไม่คำนึงถึงสถานะการกลายพันธุ์ของ KRAS
VSTMVerastemVerastem: คาดว่าจะได้ข้อมูล topline จากการทดลอง RAMP 301 Phase 3 กลางปี 2027
การนำเสนอของบริษัทระบุว่าการทดลองยืนยัน RAMP 301 Phase 3 ของ avutometinib + defactinib เทียบกับการรักษาตามที่ผู้วิจัยเลือกในผู้ป่วย LGSOC ที่กลับเป็นซ้ำ จะรายงานข้อมูล topline ภายในกลางปี 2027 การอ่านผลนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันผลการทดลอง RAMP 201 ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS และอาจขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติไปยังสถานะการกลายพันธุ์ของ KRAS ทุกประเภท
VSTMVerastemVerastem: VS-7375 ผ่านระดับยา 2 ระดับแรกแล้ว; เริ่มลงทะเบียนการรักษาแบบผสม
การทดลองเพิ่มขนาดยาแบบ monotherapy Phase 1/2a ของ VS-7375 ผ่าน cohort 400 mg และ 600 mg QD โดยไม่มี DLT และมีเพียงพิษ GI ระดับ 1 เท่านั้น เริ่มลงทะเบียน cohort การรักษาแบบผสมกับ cetuximab ตัวแรกในผู้ป่วยเนื้องอกแข็ง KRAS G12D แล้ว คาดว่าจะมีข้อมูลหลายรายการและการเลือก RP2D ในช่วง 1H 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง VSTM มากที่สุด
CYRXCryoPortมูลค่าตลาด US$532.5M
AQSTAquestiveมูลค่าตลาด US$529.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
CATXPerspective Therapeuticsมูลค่าตลาด US$529.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
OVIDOvid Therapeuticsมูลค่าตลาด US$526.2M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
ADCTADC Therapeuticsมูลค่าตลาด US$522.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
ARMPArmata Pharmaceuticalsมูลค่าตลาด US$542.2M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
CADLCandel Therapeuticsมูลค่าตลาด US$512.7M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
LYELLyell Immunopharmaมูลค่าตลาด US$557.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ