ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Perspective Therapeutics Inc. เป็นบริษัทพัฒนารังสีเภสัชภัณฑ์ ที่เป็นผู้บุกเบิกการประยุกต์ใช้การรักษาขั้นสูงสำหรับมะเร็งทั่วร่างกาย บริษัทมีเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งใช้ไอโซโทปรังสีอัลฟาที่ปล่อยออกมาคือ Lead-212 (212Pb) เพื่อส่งรังสีพลังสูงไปยังเซลล์มะเร็งโดยเฉพาะผ่านโมเลกุลนำส่งเป้าหมายพิเศษ
สินทรัพย์ในระบบ: [212Pb]PSV359, VMT-α-NET
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CATX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
Perspective Therapeutics จะนำเสนอการวิเคราะห์ข้อมูล VMT-α-NET ASCO 2026
เลื่อนจาก 1 มิ.ย. 2569
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CATX ล่าสุดก่อน
CATX รายงานข้อมูลระหว่างกาลเชิงบวกจากเฟส 1/2a ของ VMT-α-NET ที่ ESMO 2026
Perspective Therapeutics นำเสนอผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพระหว่างกาลที่น่ายินดีจาก trial เฟส 1/2a ที่กำลังดำเนินอยู่ของ VMT-α-NET ใน NETs ที่แสดงออก SSTR2-positive ที่การประชุม ESMO Congress 2026 ข้อมูลแสดงให้เห็น ORR ที่แข็งแกร่ง (33-50%) DCR สูง (89-95%) PFS 72% ที่ 18 เดือน และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้ออำนวยโดยไม่มี DLTs บริษัทมีเป้าหมายที่จะดำเนินการเตรียมการเริ่มต้นไซต์เฟส 3 ให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2026 ก่อนการประชุม End-of-Phase 2 กับ FDA
VMT-α-NET · NCT05636618 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 20}
Perspective Therapeutics ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จาก FDA สำหรับ [212Pb]PSV359 ในเนื้องอกเส้นใยเดี่ยวที่มี FAP-Positive
FDA ได้มอบการกำหนดสถานะ Fast Track ให้กับ [212Pb]PSV359 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกเส้นใยเดี่ยวที่มี FAP-Positive ซึ่งลุกลามในท้องถิ่นไม่สามารถผ่าตัดได้ และ/หรือมีการแพร่กระจาย การนี้ทำให้มีสิทธิ์ได้รับการโต้ตอบกับ FDA ที่บ่อยขึ้น การทบทวนแบบต่อเนื่อง การอนุมัติแบบเร่งด่วน หรือการทบทวนแบบ优先 หากตรงตามเกณฑ์ สินทรัพย์นี้อยู่ในระหว่างการศึกษาเฟส 1/2a ที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับเนื้องอกแข็งที่มี FAP-Positive ขั้นสูง
[212Pb]PSV359 · NCT06710756 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 11, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 16}
Perspective Therapeutics จะนำเสนอการวิเคราะห์ข้อมูล VMT-α-NET ASCO 2026
บริษัทเปิดเผยแผนที่จะนำเสนอข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการได้รับยา ผู้ป่วย การติดตามผล การตอบสนองที่ดีที่สุด และความปลอดภัยจาก trial ระยะ Phase 1/2a ที่กำลังดำเนินอยู่ของ VMT-α-NET ในการวิเคราะห์ข้อมูล ASCO 2026 ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาไปสู่การศึกษาเพื่อการขึ้นทะเบียนในระดับขนาดยาปัจจุบัน
Perspective Therapeutics และ Merck จะทดสอบ [212Pb]PSV359 + Keytruda ในเนื้องอก FAP-α
Perspective ได้ลงนามข้อตกลงความร่วมมือทางคลินิกและการจัดหายากับ Merck เพื่อประเมิน [212Pb]PSV359 ร่วมกับ pembrolizumab การทดสอบการรักษาแบบผสมผสานนี้จะดำเนินการภายใต้การแก้ไขเพิ่มเติมการศึกษาระยะที่ 1/2a ที่กำลังดำเนินอยู่ (NCT06710756) ใน NSCLC และมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่เป็นบวก FAP-α Merck จะจัดหา pembrolizumab โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย Perspective ยังคงเป็นผู้สนับสนุนการศึกษานี้
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง CATX มากที่สุด