ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

CMPX Compass Therapeutics

Compass Therapeutics Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยาในระยะคลินิก ซึ่งพัฒนาวิธีการรักษาด้วยแอนติบอดีที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันในการรักษาโรคต่างๆ ของมนุษย์ จุดสนใจทางวิทยาศาสตร์ของบริษัทอยู่ที่ความสัมพันธ์ระหว่างการสร้างหลอดเลือดใหม่ ระบบภูมิคุ้มกัน และการเจริญเติบโตของเนื้อ…

สินทรัพย์ในระบบ: tovecimig

เริ่มวิเคราะห์ CMPX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CMPX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

พฤษภาคม 2570

พ.ค. พ.ศ. 2570

1 พ.ค. 2570

อีก 182 วัน

CMPXCompass Therapeutics

tovecimig: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06548412 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

สิงหาคม 2570

ส.ค. พ.ศ. 2570

31 ส.ค. 2570

อีก 304 วัน

CMPXCompass Therapeutics

tovecimig: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT05506943 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิถุนายน 2572

มิ.ย. พ.ศ. 2572

30 มิ.ย. 2572

อีก 973 วัน

CMPXCompass Therapeutics

tovecimig: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07392957 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

สิงหาคม 2573

ส.ค. พ.ศ. 2573

31 ส.ค. 2573

อีก 1400 วัน

CMPXCompass Therapeutics

tovecimig: การทดลองเฟส 2 NCT07662031 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CMPX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

22 ก.ย. 2569

12:30

CMPXCompass Therapeutics

คอมพาสได้รับข้อเสนอแนะจากอย. ที่ต้องการการทดลองรอดชีวิตสำหรับการยื่น BLA ของโทเวซิมีกในมะเร็งทางเดินน้ำดี

อย. แนะนำให้คอมพาสดำเนินการทดลองเพิ่มเติมเพื่อแสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตก่อนยื่น BLA สำหรับโทเวซิมีกในมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ คอมพาสไม่เห็นด้วย โดยอ้างอิงข้อมูล ORR และ PFS ที่ดีจากงานวิจัยเฟส 2/3 COMPANION-002 รวมถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และวางแผนที่จะมีส่วนร่วมกับหน่วยงานต่อไปในขณะที่เตรียมการยื่นเอกสาร

อื่น ๆSEC 8-K เปิดบันทึก

27 เม.ย. 2569

11:30

CMPXCompass Therapeutics

Compass รายงานผล Phase 2/3 เบื้องต้นเชิงบวกสำหรับ tovecimig ใน BTC

COMPANION-002 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ORR (17.1% เทียบกับ 5.3%, p=0.031) และแสดงประโยชน์ PFS ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ (4.7 เทียบกับ 2.6 เดือน, HR=0.44) บริษัทวางแผนที่จะพบกับ FDA ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลเหล่านี้ก่อนการยื่น BLA ตามแผน

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต