ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

TARA Protara

Protara Therapeutics Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายาเพื่อการรักษาโรคมะเร็งและโรคหายาก กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่: TARA-002 ซึ่งเป็นเซลล์บำบัดอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อรักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่ลุกลามเข้ากล้ามเนื้อ (NMIBC) และความผิดปกติของหลอดน้ำเหลือง (LMs); และ IV …

สินทรัพย์ในระบบ: TARA-002

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ TARA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2569
เมษายน 2571
~
เม.ย. พ.ศ. 2571
~ เม.ย. พ.ศ. 2571
TARAProtara
ตุลาคม 2574

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ TARA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
มีนัยสำคัญ
11 ส.ค. 2569
12:05
TARAProtara

Protara คาดว่าจะยื่น BLA ของ TARA-002 สำหรับ LMs ใน 2H 2027

Following FDA engagement under BTD, the company plans to submit a BLA for TARA-002 in lymphatic malformations based on the pivotal STARBORN-1 trial in the second half of 2027. Ongoing safety and efficacy data from the trial will continue to be submitted to support FDA review.

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
13 พ.ค. 2569
12:05
TARAProtara

Protara วางแผนยื่น BLA สำหรับ TARA-002 ใน LMs ภายใน 2H 2027

แถลงข่าวระบุว่าบริษัทมีแผนยื่น BLA สำหรับ TARA-002 ใน LMs โดยอิงจากผลการทดลอง STARBORN-1 แบบ pivotal ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ย้ายการพิจารณา TARA-002 จาก Office of Vaccines Research and Review ไปยัง Office of Therapeutic Products บริษัทจะยังคงส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากการทดลองอย่างต่อเนื่องเพื่อสนับสนุนการประเมินของ FDA

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง TARA มากที่สุด