ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

RNA Atrium Therapeutics

Atrium Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายา berbasis RNA สำหรับโรคหัวใจ รวมถึงโรคกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติ เทคโนโลยีแพลตฟอร์มของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งยา berbasis RNA ไปยังเนื้อเยื่อหัวใจโดยตรง โดยการผสมผสานแนวทางการกำหนดเป้าหมายแบบ ligand-based เข้ากับการบำบัดด้วย oligonucleotide บริษัทม…

สินทรัพย์ในระบบ: ATR 1072

เริ่มวิเคราะห์ RNA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RNA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กรกฎาคม 2570

ระบุเพียงไตรมาส

~ ระบุเพียงไตรมาส

RNAAtrium Therapeutics

Atrium Therapeutics: FDA อนุมัติ IND สำหรับ ATR 1072 ในกลุ่มอาการ PRKAG2

ผลการทดลองSEC 8-Kระบุเพียงไตรมาส

พฤษภาคม 2571

พ.ค. พ.ศ. 2571

~ พ.ค. พ.ศ. 2571

RNAAtrium Therapeutics

ATR 1072: การทดลองระยะที่ 1/ระยะที่ 2 NCT07738107 คาดว่าจะเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลจุดสิ้นสุดหลัก (ผลลัพธ์หลักมักจะตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RNA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

14 ก.ค. 2569

21:14

RNAAtrium Therapeutics

Atrium Therapeutics: FDA อนุมัติ IND สำหรับ ATR 1072 ในกลุ่มอาการ PRKAG2

การอนุมัติ IND จาก FDA ช่วยให้ Atrium สามารถเริ่มการทดลอง Corventis Phase 1/2 ของ ATR 1072 การทดลองจะรับสมัครผู้เข้าร่วมประมาณ 37 คน และคาดว่าจะได้ข้อมูล proof-of-concept เบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

มีนัยสำคัญ

14 ต.ค. 2568

13:30

RNAAtrium Therapeutics

Avidity Biosciences ปรับไทม์ไลน์การยื่น BLA สำหรับ del-zota เป็นไตรมาส 1 ปี 2026

Avidity Biosciences ได้ปรับกำหนดเวลาที่คาดว่าจะยื่น BLA สำหรับ del-zota เป็นไตรมาสแรกของปี 2026 การเปลี่ยนแปลงจากคำแนะนำก่อนหน้าที่ระบุสิ้นปี 2025 นี้ เพื่อให้สามารถจัดเตรียมข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนแพ็คเกจ CMC สำหรับการยื่น

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก