บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Avidity Biosciences ปรับไทม์ไลน์การยื่น BLA สำหรับ del-zota เป็นไตรมาส 1 ปี 2026
Avidity Biosciences ได้ปรับกำหนดเวลาที่คาดว่าจะยื่น BLA สำหรับ del-zota เป็นไตรมาสแรกของปี 2026 การเปลี่ยนแปลงจากคำแนะนำก่อนหน้าที่ระบุสิ้นปี 2025 นี้ เพื่อให้สามารถจัดเตรียมข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนแพ็คเกจ CMC สำหรับการยื่น
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 14 ต.ค. 2568 13:30
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
RNAAtrium Therapeutics- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
rna-20251013 0001599901 FALSE 0001599901 2025-09-09 2025-09-09 0001599901 2025-10-13 2025-10-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________ FORM 8-K _________________________________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): October 13, 2025 _________________________________________ AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) _________________________________________ Delaware 001-39321 46-1336960 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3020 Callan Road San Diego , California 92121 92121 (Address of