DTIL Precision BioSciences

Precision BioSciences รายงานข้อมูลการตรวจชิ้นเนื้อระยะที่ 1 ของ PBGENE-HBV ในการประชุม EASL 2026

การทดลอง ELIMINATE-B แสดงหลักฐานการตรวจชิ้นเนื้อทางคลินิกครั้งแรกของการกำจัด cccDNA โดยตรงด้วยการลดลง 1 ล็อก และเหลือน้อยกว่า 1% หลังจากได้รับยาสองโดส; pgRNA ตรวจไม่พบอย่างยั่งยืนในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 100% โดยมีการสูญเสียอย่างต่อเนื่องนานถึงหกเดือน

Precision BioSciences: โปสเตอร์ PBGENE-HBV ที่ได้รับการยอมรับในนาทีสุดท้ายที่ EASL 2026

โปสเตอร์ที่ได้รับการยอมรับในนาทีสุดท้ายชื่อ 'หลักฐานแรกของการกำจัดและการยับยั้ง cccDNA ในชิ้นเนื้อตับที่เก็บจากผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังที่ได้รับการรักษาด้วย PBGENE-HBV' ได้รับการยอมรับให้นำเสนอที่ EASL Congress 2026 โปสเตอร์จะถูกนำเสนอในช่วงเซสชันโปสเตอร์ Late-Breaker ระหว่างวันที่ 27-30 พฤษภาคม 2026 ที่บาร์เซโลนา ประเทศสเปน

Precision BioSciences ขยายการทดลอง ELIMINATE-B ไปยังฝรั่งเศสและโรมาเนีย

การอนุมัติ CTA ในฝรั่งเศสและโรมาเนียทำให้สามารถเพิ่มสถานที่ทดลองทางคลินิกใหม่เข้าไปในการทดลอง ELIMINATE-B ทั่วโลกของ PBGENE-HBV การเริ่มต้นสถานที่กำลังดำเนินการและคาดว่าจะมีการคัดกรองผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 ขยายขอบเขตการทดลองนอกเหนือจากสถานที่ที่มีอยู่แล้วในสหราชอาณาจักร มอลโดวา นิวซีแลนด์ ฮ่องกง และสหรัฐอเมริกา

Precision BioSciences: PBGENE-DMD IND ได้รับอนุมัติแล้ว การเปิดใช้งานไซต์ FUNCTION-DMD กำลังดำเนินการ

เอกสาร 8-K ประกาศการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ PBGENE-DMD และการเปิดใช้งานไซต์สำหรับการทดลอง Phase 1/2 FUNCTION-DMD กำลังดำเนินการ บริษัทคาดว่าจะได้รับข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากผู้ป่วยหลายรายในช่วงปลายปี 2026 โดยมีเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วย 3-5 ราย และประสิทธิภาพเบื้องต้นจะประเมินจากการแสดงออกของ dystrophin ที่ใกล้เคียงความยาวเต็มในสัปดาห์ที่ 12

Precision BioSciences ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ PBGENE-DMD

FDA ได้ให้การกำหนด Fast Track แก่ PBGENE-DMD เมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2026 ซึ่งทำให้มีสิทธิ์ได้รับการติดต่อกับ FDA บ่อยขึ้นและการตรวจสอบแบบต่อเนื่อง การกำหนดนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ IND และสถานะ Orphan Drug ซึ่งช่วยเร่งเส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับการทดลอง Phase 1/2 FUNCTION-DMD

Precision BioSciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เริ่มการศึกษาสำหรับ PBGENE-DMD

FDA ได้อนุมัติ IND สำหรับ PBGENE-DMD อนุญาตให้บริษัทเริ่มกระบวนการพิจารณาโดย IRB และเปิดใช้งานสถานที่สำหรับการทดลอง Phase 1/2 FUNCTION-DMD โปรแกรมนี้เป็นการบำบัดด้วยการแก้ไขยีนในร่างกายครั้งแรกที่ออกแบบมาเพื่อแก้ไขยีน dystrophin ในบริเวณ exons 45-55 ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วย DMD ประมาณ 60% บริษัทคาดว่าจะเปิดใช้งานสถานที่ทดลองแห่งแรกในสหรัฐฯ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 และวางแผนจัดงานเสมือนจริงกับ KOL ในเดือนมีนาคม

Precision BioSciences ลำดับความสำคัญปี 2026: ข้อมูล PBGENE-HBV ที่งานประชุม; PBGENE-DMD IND Q1

บริษัทประกาศเป้าหมายทางคลินิกปี 2026 สำหรับ PBGENE-HBV (ข้อมูลการตรวจชิ้นเนื้อเพิ่มเติม H1 2026, การอัปเดตงานประชุม) และ PBGENE-DMD (IND ได้รับอนุมัติ Q1 2026, การให้ยาครั้งแรกแก่ผู้ป่วยปลาย Q1/ต้น Q2 2026, ข้อมูลเบื้องต้นภายในสิ้นปี 2026) ระยะเวลาการใช้เงินสดขยายไปจนถึงปี 2028 เพื่อสนับสนุนเป้าหมายเหล่านี้