TNXP Tonix

Tonix: FDA อนุมัติ TONMYA (cyclobenzaprine HCl) สำหรับ fibromyalgia

FDA อนุมัติ TONMYA สำหรับ fibromyalgia ในผู้ใหญ่เมื่อเดือนสิงหาคม 2025 ซึ่งเป็นยาตัวใหม่ตัวแรกสำหรับข้อบ่งชี้นี้ในระยะเวลา >15 ปี ผลิตภัณฑ์เปิดตัวเชิงพาณิชย์เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2025 โดยมีอัตราการใช้ในช่วงแรกแสดงให้เห็นว่ามีผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 1,500 ราย และมีใบสั่งยาประมาณ 4,200 ใบภายในสิ้นเดือนกุมภาพันธ์ 2026

Tonix ได้รับสิทธิ์แบบเท็กซ์ลู่ของ TNX-4900 ตัวต้านตับ Sigma-1 สำหรับอาการปวดเชิงประสาท

Tonix ได้รับสิทธิ์แบบเท็กซ์ลู่ทั่วโลกเพียงรายเดียวใน TNX-4900 ตัวต้านตับ Sigma-1 receptor ที่เลือกสูงจาก Rutgers University สินค้านี้แสดงประสิทธิภาพในแบบจำลองอาการปวดเชิงประสาทจากโรคเบาหวานและจากยาเคมีบำบัด และกำลังเร่งหน้าสู่การศึกษาที่เป็นพื้นฐานสำหรับการยืนยัน IND ไม่มีการยื่นเฟ้นหรือไม่มีระยะเวลาทางคลินิกในข้อมูลประกาศ

Tonix เสร็จสิ้นการประชุม Pre-IND สำหรับ TNX-102 SL ใน MDD; วางแผนยื่น IND ใน Q4 2025

Tonix เสร็จสิ้นการประชุม Type B Pre-IND กับ FDA สำหรับ TNX-102 SL ในโรคซึมเศร้ารุนแรงและได้รับผลตอบรับเชิงบวก FDA พบว่าแผนการรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวที่เสนอมีความสมเหตุสมผลโดยทั่วไป ซึ่งอาจช่วยลดขั้นตอนการพัฒนา บริษัทวางแผนยื่น IND ใน Q4 2025 และดำเนินการยื่น sNDA เพื่อขยายข้อบ่งใช้จาก fibromyalgia ไปสู่ MDD