บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอื่น ๆ
Tonix ได้รับแจ้ง Paragraph IV จาก Dr. Reddy’s เกี่ยวกับ ANDA ของ TONMYA
Dr. Reddy’s Laboratories ได้ยื่น ANDA พร้อมใบรับรอง Paragraph IV ที่ท้าทายสิทธิบัตรใน Orange Book ของ Tonix สำหรับ TONMYA การยื่นฟ้องละเมิดสิทธิบัตรภายใน 45 วันจะทำให้เกิดการระงับการอนุมัติจาก FDA เป็นเวลา 30 เดือนสำหรับใบสมัครยาสามัญ Tonix มีเจตนาบังคับใช้สิทธิบัตรของตนแต่ไม่สามารถคาดการณ์ผลลัพธ์ของการฟ้องร้องหรือระยะเวลาของการแข่งขันจากยาสามัญที่อาจเกิดขึ้นได้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 2 ต.ค. 2569 21:20
- เหตุการณ์
- อื่น ๆ
- ทิศทาง
- เชิงลบ
- บริษัท
TNXPTonix- สินทรัพย์
- TNX-102 SL
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- สิทธิบัตร
- 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
- ระยะเวลาระงับ
- 30 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
เท็จ 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares สหรัฐ อเมริกา คณะกรรมการ กำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ วอชิงตัน, ดี.ซี. 20549 แบบฟอร์ม 8-K รายงาน ปัจจุบัน ตาม มาตรา 13 หรือ 15(d) ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 วันที่ ของรายงาน (วันที่ของเหตุการณ์ที่รายงานล่าสุด): 1 ตุลาคม 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (ชื่อที่ถูกต้องของผู้ยื่นตามที่ระบุในกฎบัตร) เนวาดา 001-36019 26-1434750 (รัฐ หรือเขตอำนาจศาลอื่น แห่งการ จัดตั้ง) (หมายเลข เอกสาร ของคณะกรรมการ) (หมายเลข ประจำตัวผู้เสียภาษี ของนายจ้าง) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (ที่อยู่ของสำนักงานบริหารหลัก) (รหัสไปรษณีย์) หมายเลขโทรศัพท์ของผู้ยื่น รวมรหัสพื้นที่: (862) 799-8599 เลือก ช่องที่เหมาะสม