โปรไฟล์สินทรัพย์

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

ข้อบ่งใช้: ไฟโบรไมอัลเจียในผู้ใหญ่
ชื่ออื่น: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya

บริษัท

บริษัท Tonix Pharmaceuticals Holding Corp เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลแบบครบวงจรที่ทำการจำหน่ายและพัฒนายารักษาโรคเกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ระบบภูมิคุ้มกัน โรคติดเชื้อ และโรคหายาก กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยโปรแกรมที่อยู่ในช่วงการจำหน่าย การพัฒนา แ…

เริ่มวิเคราะห์ TNXP แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ก.พ. พ.ศ. 2571

~ ก.พ. พ.ศ. 2571

TNXPTonix

TNX-102 SL: การทดลองเฟส 2 NCT07621237 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

13 มี.ค. 2569

10:01

TNXPTonix

Tonix: FDA อนุมัติ TONMYA (cyclobenzaprine HCl) สำหรับ fibromyalgia

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

น่าสังเกต

18 ก.ย. 2568

12:05

TNXPTonix

Tonix เสร็จสิ้นการประชุม Pre-IND สำหรับ TNX-102 SL ใน MDD; วางแผนยื่น IND ใน Q4 2025

อื่น ๆSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

468 จาก 471 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

TNXPTonixเจ้าของ

SEC 8-K 18 ก.ย. 2568
SEC 8-K 13 มี.ค. 2569
SEC 8-K 7 ต.ค. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04172831	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	29 ต.ค. 2563	503	39 จาก 39 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02015234	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ส.ค. 2558	158	13 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01903265	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	1 ก.ค. 2557	205	17 จาก 17 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03508700	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	30 ก.ย. 2562	93	16 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03110575	ระยะที่ 3	ยุติ	27 ก.ค. 2561	190	32 จาก 32 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02436096	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ก.ย. 2559	519	35 จาก 35 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07621237	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2571	360	25 จาก 25 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04508621	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 พ.ย. 2564	514	36 จาก 36 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02589275	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	28 ก.ย. 2559	375	33 จาก 33 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03062540	ระยะที่ 3	ยุติ	27 ก.ค. 2561	358	44 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03841773	ระยะที่ 3	ยุติ	24 เม.ย. 2563	192	30 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02829814	ระยะที่ 3	ยุติ	13 ก.ย. 2559	51	32 จาก 32 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02277704	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 พ.ค. 2559	245	23 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06636786	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2569	180	9 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05372887	ระยะที่ 2	ถอน	8 พ.ย. 2565	0	0 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02421679	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	26 พ.ค. 2559	159	22 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05273749	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	14 พ.ย. 2566	457	33 จาก 33 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05472090	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	12 ก.ค. 2566	63	29 จาก 29 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Tonix

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

TNX-4900ปวดประสาทเรื้อรัง