MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals จะนำเสนอข้อมูล PSVT ในการประชุม ESC Congress วันที่ 28-31 สิงหาคม

The company announced that an analysis of PSVT patient burden and quality-of-life impact will be presented at the European Society of Cardiology Congress (Aug 28-31, 2026). This is a scheduled scientific conference presentation, not a regulatory decision or new clinical readout.

Milestone เริ่มการทดลองระยะที่ 3 สำหรับ AFib-RVR ด้วย etripamil

Milestone ได้เริ่มโครงการลงทะเบียนระยะที่ 3 เพื่อประเมินการใช้ etripamil ด้วยตนเองสำหรับภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วที่มีอัตราการเต้นของหัวใจห้องล่างเร็ว (AFib-RVR) บริษัทกำลังเปิดรับสถานที่ทดลองทางคลินิกและคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ตามแนวทางกำกับดูแล sNDA

Milestone Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray

FDA อนุมัติ CARDAMYST (etripamil) nasal spray สำหรับการแปลงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ PSVT แบบเฉียบพลันที่มีอาการให้กลับเป็นจังหวะไซนัสในผู้ใหญ่ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถให้ผู้ป่วยบริหารยาเองได้ ซึ่งเป็นทางเลือกการรักษาแบบไม่รุกล้ำใหม่ที่มีประสิทธิภาพที่แสดงให้เห็นในงานทดลอง RAPID การอนุมัตินี้ทำให้ Milestone สามารถเริ่มกิจกรรมการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ด้วยทีมขาย 60 คน โดยมุ่งเป้าหมายไปที่แพทย์ผู้สั่งจ่ายยาประมาณ 10,000 ราย

MIST: วันที่เป้าหมาย PDUFA 13 ธันวาคม 2025 สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray ใน PSVT

NDA สำหรับ etripamil nasal spray อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยมีวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA คือ 13 ธันวาคม 2025 Milestone ได้เตรียมการก่อนการเปิดตัวและจัดหาเงินทุนเพื่อให้สามารถทำการตลาดได้อย่างรวดเร็วหากได้รับการอนุมัติ