โปรไฟล์สินทรัพย์

etripamil · Milestone Pharma (MIST)

ข้อบ่งใช้: การแปลงภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบพารอกซิสมาลซูพราวentriculartachycardia (PSVT) แบบเฉียบพลันที่มีอาการในผู้ใหญ่ให้กลับเป็นจังหวะไซนัส
ชื่ออื่น: CARDAMYST, TACHYMIST

บริษัท

Milestone Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ CARDAMYST (etripamil) ในรูปแบบสเปรย์พ่นจมูก มีวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา และเป็นยาที่ผู้ป่วยสามารถบริหารยาด้วยตนเองได…

เริ่มวิเคราะห์ MIST แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2568

13 ธ.ค. 2568

277 วันที่แล้ว

MISTMilestone Pharma

MIST: วันที่เป้าหมาย PDUFA 13 ธันวาคม 2025 สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray ใน PSVT

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)อนุมัติSEC 8-K

ส.ค. พ.ศ. 2569

28 ส.ค. 2569

19 วันที่แล้ว

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals จะนำเสนอข้อมูล PSVT ที่ ESC Congress 28-31 ส.ค.

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลSEC 8-K

มิ.ย. พ.ศ. 2570

1 มิ.ย. 2570

อีก 258 วัน

MISTMilestone Pharma

etripamil: การทดลองเฟส 2 NCT05763953 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

MISTMilestone Pharma

etripamil: การทดลองเฟส 3 NCT06716021 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

12 ส.ค. 2569

11:28

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals จะนำเสนอข้อมูล PSVT ในการประชุม ESC Congress วันที่ 28-31 สิงหาคม

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

น่าสังเกต

13 พ.ค. 2569

11:23

MISTMilestone Pharma

Milestone เริ่มการทดลองระยะที่ 3 สำหรับ AFib-RVR ด้วย etripamil

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

15 ธ.ค. 2568

13:56

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

12 พ.ย. 2568

12:16

MISTMilestone Pharma

MIST: วันที่เป้าหมาย PDUFA 13 ธันวาคม 2025 สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray ใน PSVT

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

188 จาก 456 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Everest Medicines ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

Corxel Pharmaceuticals ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

RTW Investments ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

MISTMilestone Pharmaเจ้าของ

SEC 8-K 13 พ.ค. 2569
SEC 8-K 15 ธ.ค. 2568
SEC 8-K 20 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT02296190	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2559	199	26 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05763953	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	60	6 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06716021	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	750	2 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05410860	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	2 ส.ค. 2567	500	0 จาก 53 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03635996	ระยะที่ 3	ยุติ	13 พ.ย. 2563	169	22 จาก 34 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04467905	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	3 ส.ค. 2566	69	0 จาก 18 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04072835	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	26 ม.ค. 2566	1116	61 จาก 124 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03464019	ระยะที่ 3	ยุติ	20 ม.ค. 2566	1097	54 จาก 161 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04952610	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	10 เม.ย. 2569	130	17 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา