Milestone Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray

FDA อนุมัติ CARDAMYST (etripamil) nasal spray สำหรับการแปลงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ PSVT แบบเฉียบพลันที่มีอาการให้กลับเป็นจังหวะไซนัสในผู้ใหญ่ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถให้ผู้ป่วยบริหารยาเองได้ ซึ่งเป็นทางเลือกการรักษาแบบไม่รุกล้ำใหม่ที่มีประสิทธิภาพที่แสดงให้เห็นในงานทดลอง RAPID การอนุมัตินี้ทำให้ Milestone สามารถเริ่มกิจกรรมการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ด้วยทีมขาย 60 คน โดยมุ่งเป้าหมายไปที่แพทย์ผู้สั่งจ่ายยาประมาณ 10,000 ราย

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 15 ธ.ค. 2568 13:56
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: MISTMilestone Pharma
สินทรัพย์: etripamil
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 13 ธ.ค. 2568 · อนุมัติ
เงินสด: 106 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี
ระยะเวลาการดำเนินงาน: ถึงปลายปี 2027
ทีมขาย: 60 ตัวแทน
เงินสดตามรูปแบบ: 200 ล้านดอลลาร์

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Approval Investor Call December 15, 2025 Forward Looking Statements 2 Milestone Pharmaceuticals Approval Call for CARDAMYST | December 15, 2025 The Presentation contains forward - looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Words such as ‘‘aim,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘assume,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘ ‘de sign,’’ ‘‘due,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘goal,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘objective,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘positioned,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘project,’’ ‘‘seek,’’ ‘‘ sho uld,’’ ‘‘target,’’ ‘‘will,’’ ‘‘would’’ (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances

SEC 8-K