ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

ORGO Organogenesis

Organogenesis Holdings Inc. เป็นบริษัทเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่มุ่งเน้นการพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์โซลูชันสำหรับตลาดการดูแลบาดแผลขั้นสูง ศัลยกรรม และเวชศาสตร์การกีฬา กลุ่มผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟูของบริษัทในกลุ่มการดูแลบาดแผลขั้นสูง ได้แก่ Apligraf, Dermagraft, PuraPly AM, CYGNUS Dual เป็นต้น และผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์กา…

สินทรัพย์ในระบบ: ReNu

เริ่มวิเคราะห์ ORGO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ORGO รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ORGO ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

25 ก.ย. 2568

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis: การทดลอง ReNu ระยะที่ 3 ครั้งที่สองไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก

การทดลอง RCT ระยะที่ 3 ครั้งที่สองของ ReNu ในโรคข้อเข่าเสื่อมไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการลดความเจ็บปวดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับน้ำเกลือที่หกเดือน แม้จะไม่บรรลุเป้าหมาย แต่ ReNu แสดงการปรับปรุงเชิงตัวเลขเหนือการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรก และการรักษาการทำงานที่คงที่อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p<0.0001) บริษัทจะขอประชุมก่อนการยื่น BLA กับ FDA ภายในสิ้นเดือนตุลาคม เพื่อหารือการวิเคราะห์ประสิทธิภาพรวมจากทั้งสองการทดลองระยะที่ 3 เพื่อสนับสนุนการยื่น BLA

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก