ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Nutriband Inc. ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาแบบแผ่นแปะผิวหนัง (transdermal pharmaceutical products) เทคโนโลยี AVERSA เป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่รวมสารที่ทำให้เกิดการต่อต้าน (aversive agents) เพื่อป้องกันการใช้ยาในทางที่ผิด การนำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์ การใช้ในทางที่ไม่เหมาะสม และการสัมผัสโดยอุบัติเหตุของยาที่มีศั…
สินทรัพย์ในระบบ: AVERSA FENTANYL
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ NTRB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ NTRB ล่าสุดก่อน
Nutriband เสร็จสิ้นการประชุม CMC กับ FDA สำหรับ AVERSA FENTANYL
Nutriband ได้รับรายงานการประชุมขั้นสุดท้ายจาก FDA ที่ยืนยันเส้นทาง 505(b)(2) NDA และให้คำแนะนำเกี่ยวกับแผน CMC กลยุทธ์การผลิตชุดลงทะเบียน และการศึกษาป้องกันการใช้ในทางที่ผิดแบบ Category 1 ในหลอดทดลอง บริษัทกำลังนำข้อเสนอแนะนี้ไปใช้ในการพัฒนาเพื่อเตรียมการยื่น IND เพื่อสนับสนุนการศึกษาทางคลินิก Human Abuse Potential
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง NTRB มากที่สุด