ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
PMVP PMV Pharmaceuticals
PMV Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทด้านมะเร็งวิทยาแบบแม่นยำ บริษัทฯ ดำเนินการวิจัยและพัฒนาการบำบัดด้วยโมเลกุลขนาดเล็กที่ไม่จำเพาะเจาะจงต่อชนิดเนื้องอก โดยมุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ของ p53 ซึ่งสามารถกำจัดเซลล์มะเร็งได้ ผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักคือ rezatapopt ถูกออกแบบมาให้เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่สามารถรับประทานได้ ซึ่งจะแก้ไขโ…
สินทรัพย์ในระบบ: rezatapopt
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PMVP รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PMVP ล่าสุดก่อน
PMVPPMV Pharmaceuticalsrezatapopt · NCT04585750 การอัปเดตทะเบียน
primary_completion: 2026-08-15 → 2026-12-15
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: 46% ORR ในกลุ่มมะเร็งรังไข่ของการทดลอง PYNNACLE Phase 2
ข้อมูลระหว่างกาล Phase 2 แสดง ORR 46% และ DOR เฉลี่ย 10 เดือนในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา 76 ราย ข้อเสนอแนะจาก FDA สนับสนุนการยื่น NDA เพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนในไตรมาส 1 ปี 2027 การวิเคราะห์หลักของกลุ่มมะเร็งรังไข่ทั้งหมดและกลุ่มอื่น ๆ จะนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในไตรมาส 4 ปี 2026
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharmaceuticals วางแผนยื่น NDA สำหรับ rezatapopt ในไตรมาส 1 ปี 2027
PMV Pharmaceuticals เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม/ดื้อยาเพื่อการวิเคราะห์หลักในส่วนการรักษาแบบโมโนเทอราปีระยะที่ 2 ของการทดลอง PYNNACLE บริษัทวางแผนยื่น NDA เพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ rezatapopt ในข้อบ่งชี้นี้ในไตรมาสแรกของปี 2027
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: Rezatapopt ได้รับการกำหนดสถานะ Orphan Drug จาก FDA สำหรับมะเร็งรังไข่ TP53 Y220C
FDA ได้ให้สถานะ Orphan Drug Designation แก่ rezatapopt สำหรับมะเร็งรังไข่ มะเร็งท่อนำไข่ และมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิที่มี TP53 Y220C-positive การกำหนดนี้ให้การยกเว้นค่าธรรมเนียม สิ่งจูงใจทางการเงิน และสิทธิผูกขาดตลาดเจ็ดปีเมื่อได้รับการอนุมัติ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงกำหนดการยื่น NDA ที่วางแผนไว้สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม/ดื้อยาในไตรมาส 1 ปี 2027
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: rezatapopt ได้รับการกำหนดสถานะ Orphan Drug จาก FDA สำหรับมะเร็งรังไข่ TP53 Y220C
FDA ได้ให้สถานะ Orphan Drug Designation แก่ rezatapopt สำหรับมะเร็งรังไข่ มะเร็งท่อนำไข่ และมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิที่มี TP53 Y220C เมื่อวันที่ 2 มีนาคม 2026 การกำหนดสถานะนี้ให้สิทธิยกเว้นค่าธรรมเนียม สิ่งจูงใจทางการเงิน และสิทธิผูกขาดตลาดเจ็ดปีเมื่อได้รับการอนุมัติ การยื่น NDA สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม/ไม่ตอบสนองต่อการรักษายังคงมีแผนสำหรับไตรมาสที่ 1 ปี 2027
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: ข้อมูล Phase 2 PYNNACLE ที่ AACR-NCI-EORTC 2025
ผลลัพธ์ Phase 2 PYNNACLE ที่อัปเดตแล้วสำหรับ rezatapopt (TP53 Y220C) ถูกนำเสนอในการประชุม AACR-NCI-EORTC ปี 2025 แสดงให้เห็น ORR โดยรวม 34% และ ORR ในมะเร็งรังไข่ 46% บริษัทได้แนะนำการยื่น NDA สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม/ไม่ตอบสนองต่อการรักษาในไตรมาสที่ 1 ปี 2027
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง PMVP มากที่สุด
ACETAdicet Bioมูลค่าตลาด US$77.3M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
PTHSPelthos Therapeuticsมูลค่าตลาด US$77.2M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
ATYRaTyr Pharmaมูลค่าตลาด US$80.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
PDSBPDS Biotechnologyมูลค่าตลาด US$74.8M
CLNNCleneมูลค่าตลาด US$74.4M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
FLNAFilana Therapeuticsมูลค่าตลาด US$82.1M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
CYPHCypherpunk Technologiesมูลค่าตลาด US$73.4M
GRCEGrace Therapeuticsมูลค่าตลาด US$72.1M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ