ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายารักษาโรคพังผืดและภาวะอักเสบ การวิจัยของบริษัทใช้ชีววิทยาของ tRNA synthetase เพื่อระบุเป้าหมายการรักษาที่มีศักยภาพ แพลตฟอร์มการค้นพบของบริษัทใช้คลังโดเมนที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งได้มาจาก tRNA synthetases เพื่อสำรวจวิถีการส่งสัญญาณ ผู้สมัครทางค…

สินทรัพย์ในระบบ: efzofitimod

เริ่มวิเคราะห์ ATYR แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ATYR รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ATYR ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

24 ก.ย. 2569

11:47

ATYRaTyr Pharma

aTyr Pharma ได้รับการปรับให้สอดคล้องกับ FDA เกี่ยวกับโปรโตคอลเฟส 3 สำหรับ Efzofitimod ในโรคซาร์คอยโดซิสปอด

aTyr ได้รับการปรับให้สอดคล้องกับ FDA เกี่ยวกับโปรโตคอลสำหรับการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกระดับโลก เฟส 3 ของ efzofitimod (5.0 mg/kg IV ทุก 3 สัปดาห์) ในผู้ป่วยโรคซาร์คอยโดซิสปอดระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีโรคปอดแบบจำกัด การทดลอง 54 สัปดาห์จะรับผู้ป่วยสูงสุด 372 คนที่ได้รับการรักษาพื้นฐานที่คงที่ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงของ FVC ที่สัปดาห์ 48 กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา มีกำหนดจะเริ่มในไตรมาส 4 ปี 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลย่อยบวกจาก การศึกษา EFZO-FIT เฟส 3 ก่อนหน้า

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

6 พ.ย. 2568

21:08

ATYRaTyr Pharma

aTyr: การศึกษาระยะที่ 3 EFZO-FIT ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรคซาร์คอยโดซิสปอด

การศึกษาระยะที่ 3 EFZO-FIT ของ efzofitimod ในโรคซาร์คอยโดซิสปอดไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักเรื่องการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของปริมาณคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานเฉลี่ยต่อวันที่สัปดาห์ที่ 48 แม้จะไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แต่บริษัทพบประโยชน์ทางคลินิกสำหรับขนาดยา 5.0 มก./กก. ในพารามิเตอร์ประสิทธิภาพรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าหลายรายการ และวางแผนที่จะพบกับ FDA ในไตรมาสที่ 1 ปี 2026 เพื่อกำหนดแนวทางต่อไป

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก